K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 19

BRUGSANVISNING
1 Brugsanvisning:
1.1 Indikation for anvendelse:
KTEK Curve rygsøjlerammen giver maksimal lordose ved en række forskellige kiru-
rgiske procedurer på rygsøjlen, herunder, men ikke begrænset til, laminektomi, de-
kompression, diskusoperationer og mikrodiskektomioperationer. Disse enheder kan
anvendes til en bred patientpopulation, som det skønnes hensigtsmæssigt af behan-
dleren eller institutionen.
1.2 Anvendelse:
KTEK Curve rygsøjlestøtten er designet til at positionere og støtte patientens rygsø-
jle ved en række kirurgiske indgreb, herunder, men ikke begrænset til, laminektomi,
dekompression, diskusoperation og mikrodiskektomi. Disse enheder er beregnet til at
blive brugt af sundhedspersonale på operationsstuen.
1.3 Tilsigtet bruger- og patienttype:
Tilsigtet brugere: Kirurger, sygeplejersker, læger og/eller sundhedsfagligt personale,
der er involveret i den påtænkte procedure.
Tilsigtede patienttyper: Benholderne er beregnet til at blive brugt til patienter, der ikke
overstiger vægten i det sikre arbejdsbelastningsfelt, der er angivet i produktspecifika-
tionen punkt 3.2.
1.4 Risikovurdering:
Dette produkt overholder relevante krav til ydeevne og sikkerhedsstandarder. Skader
på benholderne som følge af misbrug, funktionelle eller mekaniske fejl kan ikke udeluk-
kes. Brugeren er ansvarlig for at sikre, at enheden er forsvarligt fastgjort og fungerer på
en sikker måde.
2 Sikkerhedsovervejelser:
2.1 Meddelelse om sikkerhedsfaresymbol:
MÅ IKKE BRUGES, HVIS PRODUKTET VISER SYNLIGE
SKADER.
2.2 Udstyrs advarsel:
Brug ikke produktet, hvis emballagen er beskadiget eller utilsigtet åbnet før brug. Alle
ændringer, opgraderinger eller reparationer skal udføres af en autoriseret specialist.
2.3 Bortskaffelse:
Brugere bør overholde alle statslige, regionale og / eller lokale love og bestemmelser,
der vedrører sikker bortskaffelse af medicinsk udstyr og tilbehør.
Hvis der opstår tvivl, skal brugeren af benholderne først kontakte Kyra Medical Techni-
cal Support for at få vejledning i sikre bortskaffelsesprocedurer.
©2023 Kyra Medical, Inc. 19 IFU 03-0235 REV J