K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 149

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
1 Hướng dẫn sử dụng:
1.1 Chỉđịnh sử dụng:
Khung cột sống KTEK Curve cung cấp khả năng sống tối đa trong nhiều thủ thuật phẫu
thuật cột sống bao gồm nhưng không giới hạn ở Phẫu thuật cắt lớp, Giải nén, Phẫu
thuật Đĩa đệm và Phẫu thuật cắt bỏ vi mô. Những thiết bị này có khả năng được sử
dụng với một lượng lớn bệnh nhân mà người chăm sóc hoặc tổ chức cho là thích hợp.
1.2 Dự định sử dụng:
Khung cột sống KTEK Curve được thiết kế để định vị và hỗ trợ cột sống của bệnh nhân
trong nhiều quy trình phẫu thuật bao gồm, nhưng không giới hạn ở phẫu thuật Cắt bỏ
Lamine, Giải nén, Phẫu thuật Đĩa đệm và Phẫu thuật Vi phẫu thuật. Các thiết bị này
được thiết kế để sử dụng bởi các chuyên gia y tế trong bối cảnh Phòng phẫu thuật.
1.3 Dân số người dùng và bệnh nhân dự định:
Người dùng dự định: Bác sĩ phẫu thuật, Y tá, Bác sĩ, Bác sĩ và / hoặc Chuyên gia
chăm sóc sức khỏe liên quan đến thủ tục dự định sử dụng thiết bị. Không dành cho
người Đặt nằm.
Dân số dự kiến: Thiết bị này được thiết kế để sử dụng với bệnh nhân không vượt quá
trọng lượng trong trường tải làm việc an toàn được chỉ định trong phần đặc điểm kỹ
thuật sản phẩm 3.2.
1.4 Rủi ro còn lại:
Sản phẩm này tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn, hiệu suất có liên quan. Tuy nhiên,
không thể loại trừ hoàn toàn tác hại của thiết bị do sử dụng sai mục đích, hư hỏng thiết
bị, chức năng hoặc các mối nguy hiểm cơ học. Người dùng có trách nhiệm đảm bảo
thiết bị được gắn một cách an toàn và sẽ hoạt động một cách an toàn.
2 Những điều cần lưu ý về an toàn:
2.1 Thông báo biểu tượng nguy cơ an toàn:
KHÔNG SỬ DỤNG NẾU SẢN PHẨM HIỂN THỊ THIỆT HẠI CÓ THỂ
NHÌN THẤY.
2.2 Thông báo về việc sử dụng sai thiết bị:
Không sử dụng sản phẩm nếu bao bì bị hư hỏng hoặc vô tình mở trước khi sử dụng.
Tất cả các sửa đổi, nâng cấp hoặc sửa chữa phải được thực hiện bởi một chuyên gia
được ủy quyền.
2.3 Thải bỏ an toàn:
Khách hàng nên tuân thủ tất cả các luật và quy định của liên bang, tiểu bang, khu vực
và / hoặc địa phương vì nó liên quan đến việc xử lý an toàn các thiết bị và phụ kiện y tế.
Nếu nghi ngờ, người dùng thiết bị trước tiên phải liên hệ với Bộ phận Hỗ Kyra Medical
để được hướng dẫn về các giao thức xử lý an toàn.
©2023 Kyra Medical, Inc. 149 IFU 03-0235 REV J