K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 116

ИHCTPУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1 Инструкции по использованию:
1.1 Показания к использованию:
Рама для позвоночника KTEK Curve обеспечивает максимальный лордоз
при различных хирургических процедурах на позвоночнике, включая, но
не ограничиваясь, ламинэктомией, декомпрессией, хирургией дисков и
микродискэктомией. Эти устройства могут быть использованы для широкого круга
пациентов, если это сочтет нужным лечащий врач или учреждение.
1.2 Использование по назначению:
Рама для позвоночника KTEK Curve предназначена для позиционирования и
поддержки позвоночника пациента при различных хирургических процедурах,
включая, но не ограничиваясь, ламинэктомию, декомпрессию, хирургию дисков
и микродискэктомию. Эти устройства предназначены для использования
медицинскими работниками в условиях операционной.
1.3 Предназначенная популяция пользователей и пациентов:
Предполагаемый пользователь: Хирурги, медсестры, врачи, врачи и/или
медицинские работники, участвующие в предполагаемой процедуре использования
устройства. Не предназначен для Lay лиц.
Предназначенные группы населения: Это устройство предназначено для
использования пациентами, которые не превышают вес в поле безопасной рабочей
нагрузки, указанном в разделе спецификации продукта 3.2.
1.4 Остаточный риск:
Данный продукт соответствует соответствующим стандартам производительности
и безопасности. Тем не менее, вред устройства от неправильного использования,
повреждения устройства, функции или механических опасностей не может быть
полностью исключен. Пользователь несет ответственность за то, чтобы устройство
было надежно закреплено и работало безопасным образом.
2 Соображения безопасности:
2.1 Уведомление символа опасности безопасности:
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ, ЕСЛИ ПРОДУКТ ПОКАЗЫВАЕТ ВИДИМЫЕ
ПОВРЕЖДЕНИЯ.
2.2 Уведомление о неправильном использовании оборудования:
Не используйте продукт, если упаковка повреждена или непреднамеренно открыта
перед использованием. Все модификации, обновления или ремонт должны
выполняться уполномоченным специалистом.
2.3 Безопасная утилизация:
Клиенты должны придерживаться всех федеральных, государственных,
региональных и /или местных законов и правил, касающихся безопасного удаления
медицинских изделий и аксессуаров.
Если вы сомневаетесь, пользователь устройства должен сначала связаться с
Медицинской технической поддержкой Киры для получения рекомендаций по
протоколам безопасного удаления.
©2023 Kyra Medical, Inc. 116 IFU 03-0235 REV J