K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 84

INSTRUKSJONSHÅNDBOK
1 Håndbok:
1.1 Indikasjon for bruk:
KTEK Curve ryggraden gir maksimal lordose i en rekke kirurgiske ryggradsprosedyrer,
inkludert, men ikke begrenset til, Laminektomi, dekompresjon, skiveoperasjon og mikro-
diskektomi. Disse enhetene kan brukes med en bred pasientpopulasjon som det anses
hensiktsmessig av omsorgspersonen eller institusjonen.
1.2 Tiltenkt bruk:
KTEK Curve ryggraden er designet for å posisjonere og støtte pasientens ryggrad i en
rekke kirurgiske inngrep, inkludert, men ikke begrenset til, Laminektomi, dekompres-
jon, skiveoperasjon og mikrodiskektomi. Disse enhetene er beregnet på å brukes av
helsepersonell innenfor operasjonsrommet.
1.3 Tiltenkt bruker- og pasientgruppe:
Tiltenkt bruker: Kirurger, sykepleiere, leger, leger og/eller helsepersonell som er
involvert i den tiltenkte prosedyren ved hjelp av apparatet. Ikke ment for legfolk.
Målgrupper: Denne enheten er beregnet for bruk med pasienter som ikke overskrider
vekten i feltet for sikker arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonen pkt.
3.2.
1.4 Restrisiko:
Dette produktet oppfyller relevante ytelses- og sikkerhetsstandarder. Det er imidlertid
ikke mulig å utelukke skade på enheten helt som følge av feil bruk, skade på enheten,
funksjonen eller mekaniske farer. Brukeren er ansvarlig for å sikre at enheten er sikkert
festet og fungerer på en sikker måte.
2 Sikkerhetshensyn:
2.1 Melding om sikkerhetsrisikosymbol:
IKKE BRUK PRODUKTET HVIS DET VISER SYNLIGE SKADER.
2.2 Melding om misbruk av utstyr:
Ikke bruk produktet hvis emballasjen er skadet eller hvis den har blitt åpnet ved et uhell
før bruk. Eventuelle modifikasjoner, oppgraderinger eller reparasjoner må utføres av en
autorisert spesialist.
2.3 Sikker avhending:
Kunder bør overholde alle føderale, statlige, regionale og/ eller lokale lover og forskrift-
er angående sikker avhending av medisinsk utstyr og tilbehør.
I tvilstilfeller bør brukeren av enheten først kontakte Kyra Medical Technical Support for
veiledning om sikre avhendingsprotokoller.
©2023 Kyra Medical, Inc. 84 IFU 03-0235 REV J