K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 81

使用説明書
ワイプ:
• 主なワイプには、 最大2％の次亜塩素酸ナトリウムが含まれています。
• ワイプには、 塩化ベンザルコニウム （＜または0.6％濃度） およびジデシルジメチルアンモ
ニウムクロリ ド （最大0.6％濃度） が含まれている場合があります。
• 主なワイプには、 塩化ベンザルコニウム （最大0.6％濃度） 、 ジデシルジメチルアンモニウ
ムクロリ ド （最大0.6％濃度） が含まれ、 ポリヘキサメチレンビグアニド （最大0.6％濃度） が
含まれる場合もあります。
スプレー:
• 主なスプレーには、 最大2％の次亜塩素酸ナトリウムが含まれています。
• スプレーには、 最大.2％の塩化ベンザルコニウムと最大0.2％のジデシルジメチルアンモ
ニウムクロリ ド （第4級アンモニウムクロリ ド溶液 （QAC） ） が含まれ、 ポリヘキサメチレンビ
グアニド （最大0.6％の濃度） が含まれる場合もあります。
• スプレーには最大2％の過酸化水素が含まれている場合があります。
クリーニング製品の説明書を読み、 ラベルの指示に従って ください。 液体の侵入が発生する可
能性のある領域では注意して ください。
清潔で乾いた布でデバイスを拭いて ください。 損傷を防ぐため、 再インス トールする前に製品
が乾燥していることを確認して ください。
注意 製品を腐食性化学物質または粗い研磨剤で洗浄すると、 損傷する可能性があります。
注意 KTEK 製品が損傷しているか、 異常に機能しているように見える場合は、 使用を中止
し、 KYRA カスタマーサービス （1-508-936-3550） に連絡して ください。
4 医療機器規制への準拠:
この製品は非侵襲的なクラスI医療機器であり、 システムは医療機器規制 （REG-
ULATION （EU） 2017/745） のAnnex VIII、 Rule1に従ってCEマークが付けられて
います。
4.1 EC認定代理店:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 英国公認代理店:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH 認定代理人:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 製造情報:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU 輸入業者:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
81 IFU 03-0235 REV J