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ISTRUZIONI PER L'USO
• Le salviette principali contengono cloruro di benzalconio (fino allo 0,6% di conc.),
cloruro di didecil dimetil ammonio (fino allo 0,6% di conc.) e possono contenere
anche biguanide di polietilene (fino allo 0,6% di conc.).
Spray:
• Gli spray principali contengono fino al 2% di ipoclorito di sodio.
• Gli spray possono contenere fino allo 0,2% di cloruro di benzalconio e fino allo 0,2%
didecil dimetil cloruro di ammonio (soluzione di cloruro di ammonio quaternario
(CCI) e possono anche contenere biguanide di poliesmaetilene (fino allo 0,6% di
conc.).
• Gli spray possono contenere fino al 2% di perossido di idrogeno.
Leggere le indicazioni del prodotto per la pulizia e seguire le istruzioni sull'etichetta.
Prestare attenzione nelle aree in cui può verificarsi la migrazione dei fluidi:
Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto. Assicurarsi che il prodotto sia asciutto
prima della reinstallazione per evitare danni.
ATTENZIONE: Il danno può verificarsi se il prodotto viene pulito con sostanze chimiche
caustiche o abrasivi aggressivi
ATTENZIONE: Se un prodotto KYRA è danneggiato o sembra funzionare in modo
anomalo, interrompere l'uso e contattare il servizio clienti KYRA al numero 1-508-936-
3550.
4 Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di classe I e il siste-
ma è contrassegnato CE secondo l'allegato VIII, regola 1, del regolamento
sui dispositivi medici (REGOLAMENTO (UE) 2017/745).
4.1 Rappresentante autorizzato CE:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Rappresentante autorizzato del
Regno Unito:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Rappresentante autorizzato:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informazioni sulla produzione:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 Importazione UE:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
73
IFU 03-0235 REV J
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