K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 59

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.2 Προβλεπόμενη χρήση:
Το πλαίσιο σπονδυλικής στήλης KTEK Curve έχει σχεδιαστεί για να τοποθετεί και να
στηρίζει τη σπονδυλική στήλη του ασθενούς σε μια ποικιλία χειρουργικών επεμβάσεων,
συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των χειρουργικών επεμβάσεων Λαμινεκτομής,
Αποσυμπίεσης, Χειρουργικής Δίσκου και Μικροδισκεκτομής. Οι συσκευές αυτές
προορίζονται για χρήση από επαγγελματίες υγείας στο πλαίσιο του χειρουργείου.
1.3 Προβλεπόμενος πληθυσμός χρηστών και ασθενών:
Προβλεπόμενος Χρήστης: Χειρουργοί, Νοσηλευτές, Γιατροί, Ιατροί ή/και
Επαγγελματίες Υγείας που εμπλέκονται στην προβλεπόμενη διαδικασία χρήσης της
συσκευής. Δεν προορίζεται για λαϊκά άτομα.
Προβλεπόμενοι Πληθυσμοί: Αυτή η συσκευή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί με
ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το βάρος στο ασφαλές πεδίο φορτίου εργασίας που
καθορίζεται στην ενότητα προδιαγραφών προϊόντος 3.2.
1.4 Υπολειπόμενος κίνδυνος:
Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις σχετικές επιδόσεις, τα πρότυπα ασφαλείας.
Ωστόσο, η βλάβη της συσκευής από κακή χρήση, βλάβη της συσκευής, λειτουργία ή
μηχανικούς κινδύνους δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος
να διασφαλίσει ότι η συσκευή είναι στερεωμένη με ασφάλεια και θα λειτουργεί με
ασφαλή τρόπο.
2 Θέματα ασφάλειας:
2.1 Ειδοποίηση συμβόλου κινδύνου ασφαλείας:
ΜΗΝ ΤΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΕΆΝ ΤΟ ΠΡΟΪΌΝ ΠΑΡΟΥΣΙΆΖΕΙ ΟΡΑΤΉ
ΖΗΜΙΆ.
2.2 Ειδοποίηση για κακή χρήση του εξοπλισμού:
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί
ακούσια πριν από τη χρήση. Όλες οι τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις ή επισκευές πρέπει
να εκτελούνται από εξουσιοδοτημένο ειδικό.
2.3 Ασφαλής διάθεση:
Οι πελάτες θα πρέπει να συμμορφώνονται με όλους τους ομοσπονδιακούς,
πολιτειακούς, περιφερειακούς ή/και τοπικούς νόμους και κανονισμούς, καθώς αφορούν
την ασφαλή διάθεση ιατρικών συσκευών και αξεσουάρ.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης του τεχνολογικού προϊόντος θα επικοινωνήσει
πρώτα με την Τεχνική Υποστήριξη της KYRAς για καθοδήγηση σχετικά με τα
πρωτόκολλα ασφαλούς διάθεσης.
©2023 Kyra Medical, Inc. 59 IFU 03-0235 REV J