Advertisement
Available languages
Available languages
KULLANIM TALİMATLARI
1 Kullanım Talimatları:
1.1 Kullanım Göstergesi:
KTEK Curve omurga çerçevesi, Laminektomi, Dekompresyon, Disk Cerrahisi ve Mikro-
diskektomi cerrahisi dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi omurga
prosedürlerinde maksimum lordoz sağlar. Bu cihazlar, bakıcı veya kurum tarafından
uygun görüldüğü şekilde geniş bir hasta popülasyonu ile kullanılabilir.
1.2 Kullanım Amacı:
KTEK Curve omurga çerçevesi, Laminektomi, Dekompresyon, Disk Cerrahisi ve
Mikrodiskektomi cerrahisi dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi
prosedürlerde hastanın omurgasını konumlandırmak ve desteklemek için tasarlan-
mıştır. Bu cihazların Ameliyathane ortamında sağlık uzmanları tarafından kullanılması
amaçlanmıştır.
1.3 Hedef Kullanıcı ve Hasta Popülasyonu:
Hedef Kullanıcı: Cihaz kullanım amacında belirtilen prosedürlerde yer alan Cerrahlar,
Hemşireler, Doktorlar, Doktorlar ve/veya Sağlık profesyonelleri. Yetkisiz kişiler için
tasarlanmamıştır.
Hedeflenen Popülasyonlar: Bu cihaz, ürün spesifikasyonu bölüm 3.2'de belirtilen
güvenli çalışma yükü alanındaki ağırlığı aşmayan hastalarla kullanılmak üzere tasarlan-
mıştır.
1.4 Kalan Risk:
Bu ürün ilgili performans ve güvenlik standartlarına uygundur. Bununla birlikte, yanlış
kullanımdan, cihaz hasarından, işlevden veya mekanik tehlikelerden kaynaklanan cihaz
zararları tamamen hariç tutulamaz. Cihazın güvenli bir şekilde takıldığından ve güvenli
bir şekilde çalışacağından emin olmak kullanıcının sorumluluğundadır.
2 Güvenlikle İlgili Önemli Noktalar:
2.1 Güvenlik tehlikesi sembolü bildirimi:
ÜRÜN GÖRÜNÜR HASAR GÖSTERİYORSA KULLANMAYIN.
2.2 Ekipman Yanlış Kullanım Bildirimi:
Ambalaj hasarlıysa veya kullanmadan önce istemeden açılmışsa ürünü kullanmayın.
Tüm değişiklikler, yükseltmeler veya onarımlar yetkili bir uzman tarafından yapılmalıdır.
2.3 Güvenli Bertaraf:
Müşteriler, tıbbi cihazların ve aksesuarların güvenli bir şekilde bertaraf edilmesiyle ilgili
olarak tüm federal, eyalet, bölgesel ve/veya yerel yasa ve yönetmeliklere uymalıdır.
Şüpheniz varsa, cihazın kullanıcısı güvenli imha protokolleri hakkında rehberlik için
önce Kyra Tıbbi Teknik Destek ile iletişime geçecektir.
©2023 Kyra Medical, Inc.
141
IFU 03-0235 REV J
Advertisement
