K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 68

ISTRUZIONI PER L'USO
1 Istruzioni per l'uso:
1.1 Indicazione per l'uso:
Il telaio per colonna vertebrale KTEK Curve fornisce la massima lordosi in una varietà
di procedure chirurgiche della colonna vertebrale, tra cui, ma non solo, la laminectomia,
la decompressione, la chirurgia discale e la microdiscectomia. Questi dispositivi sono in
grado di essere utilizzati con un'ampia popolazione di pazienti come ritenuto appropria-
to dal curante o dall'istituzione.
1.2 Uso previsto:
Il telaio per colonna vertebrale KTEK Curve è progettato per posizionare e sostenere
la colonna vertebrale del paziente in una serie di procedure chirurgiche tra cui, ma non
solo, la laminectomia, la decompressione, la chirurgia discale e la microdiscectomia.
Questi dispositivi sono destinati all'uso da parte degli operatori sanitari in sala operato-
ria.
1.3 Popolazione di utenti e pazienti prevista:
Utente previsto: Chirurghi, Infermieri, Medici, Medici e/o Operatori Sanitari coinvolti
nella procedura prevista utilizzando il dispositivo. Non destinato ad amatori.
Popolazioni destinate: Questo dispositivo è destinato ad essere utilizzato con pa-
zienti che non superano il peso nel campo di carico di lavoro sicuro specificato nella
sezione 3.2 delle specifiche del prodotto.
1.4 Rischio residuo:
Questo prodotto è conforme alle prestazioni pertinenti, agli standard di sicurezza.
Tuttavia, i danni al dispositivo causati da uso improprio, danni al dispositivo, funzione o
pericoli meccanici non possono essere completamente esclusi. L'utente è responsabile
di garantire che il dispositivo sia fissato saldamente e che funzioni in modo sicuro.
2 Considerazioni sulla sicurezza:
2.1 Avviso di simbolo di pericolo di sicurezza:
NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI.
2.2 Avviso per uso improprio dell'attrezzatura:
Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata o aperta involontariamente
prima dell'uso. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere
eseguiti da uno specialista autorizzato.
2.3 Smaltimento sicuro:
I clienti devono aderire a tutte le leggi e i regolamenti federali, statali, regionali e /o
locali in quanto riguardano lo smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medici.
In caso di dubbio, l'utente del dispositivo deve prima contattare il supporto tecnico Kyra
Medical per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuro.
©2023 Kyra Medical, Inc. 68 IFU 03-0235 REV J