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K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 130

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INSTRUCCIONES DE USO
• Las toallitas pueden contener cloruro de benzalconio (< o = 0,6% conc.) y cloruro de
amonio dimetil de didecilo (hasta un 0,6% conc.)
• Las toallitas principales contienen cloruro de benzalconio (hasta un 0,6% conc.),
cloruro de amonio dimetil de didecilo (hasta un 0,6% conc.) y también pueden con-
tener biguanida de policlomaltileno (hasta un 0,6% de conc.).
Aerosoles:
• Los aerosoles principales pueden contener hasta un 2% de hipoclorito de sodio.
• Los aerosoles pueden contener hasta .2% cloruro de benzalconio y hasta un 0,2%
cloruro de dimetinio de dimetil de didecilo (solución cuaternaria de cloruro de
amonio (QAC) y también pueden contener polihexametileno biguanida (hasta 0,6%
conc.).
Los aerosoles pueden contener hasta un 2% de peróxido de hidrógeno. Lea las instruc-
ciones del producto de limpieza y siga las instrucciones de la etiqueta. Tenga cuidado
en las áreas donde puede producirse una migración de fluidos:
Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco. Asegúrese de que el producto esté
seco antes de reinstalar para evitar daños.
PRECAUCIÓN: El daño puede resultar si el producto se limpia con productos químicos
cáusticos o abrasivos ásperos
ATENCIÓN: Si algún producto KTEK está dañado o parece estar funcionando anormal-
mente, suspenda el uso y comuníquese con el Servicio al Cliente de KYRA al 1-508-
936-3550.
4
Cumplimiento de la normativa sobre dispositivos médicos:
Este producto es un dispositivo y sistema médico de clase I no invasivo
está marcado CE de acuerdo con el anexo VIII, Regla 1, del Reglamento
sobre Dispositivos Médicos (REGLAMENTO (UE) 2017/745).
4.1 Representante autorizada de la CE:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Representante autorizado del
Reino Unido:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Representante autorizado:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Información de fabricación:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 Importador de la UE:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
130
IFU 03-0235 REV J

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