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INSTRUÇÕES DE USO
• Os lenços umedecidos podem conter cloreto de benzalcônio (< ou = 0,6% de con-
centração) e cloreto de didecildimetilamônio (até 0,6% de concentração)
• Os lenços umedecidos podem conter cloreto de benzalcônio (até 0,6% de con-
centração) cloreto de didecildimetilamônio (até 0,6% de concentração) e também
podem conter poli-hexametilenobiguanida (até 0,6% de concentração).
Spray:
• Os sprays principais contêm até 2% de hipoclorito de sódio.
• Os sprays podem conter até 0,2% de cloreto de benzalcônio e até 0,2% de cloreto
de didecildimetilamônio (solução quaternária de cloreto de amônio (QACs) e tam-
bém podem conter poli-hexametilenobiguanida (até 0,6% de concentração).
• Os sprays podem conter até 2% de peróxido de hidrogênio.
Leia as instruções do produto de limpeza e siga as instruções no rótulo. Tenha cuidado
em áreas onde a migração de fluidos possa ocorrer:
Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco. Assegurar que o produto está seco
antes de reinstalá-lo para evitar danos.
CUIDADO: Podem ocorrer danos se o produto for limpo com produtos químicos cáusti-
cos ou abrasivos agressivos
ATENÇÃO: Se algum produto KTEK estiver danificado ou parecer estar funcionando
anormalmente, interrompa o uso e entre em contato com o Serviço de Atendimento ao
Cliente da KYRA pelo telefone 1-508-936-3550.
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Cumprimento dos Regulamentos de Dispositivos Médicos:
Este produto é um Dispositivo Médico Classe I não invasivo e o sistema
tem a marca CE de acordo com o Anexo VIII, Regra 1, do Regulamento de
Dispositivos Médicos (REGULAMENTO (UE) 2017/745).
4.1 Representante Autorizado da CE:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Representante autorizado no
Reino Unido:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 Representante Autorizado CH:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informação de fabrico:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 Importador da UE:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
105
IFU 03-0235 REV J
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