K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 35

KÄYTTÖOHJEET
1 Käyttöohjeet:
1.1 Käyttöaihe:
KTEK Curve -selkärangan kehys tarjoaa maksimaalisen lordoosin erilaisissa kirurgisissa
selkärangan toimenpiteissä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, laminaektomia, de-
kompressio, välilevykirurgia ja mikrodiskektomia. Näitä laitteita voidaan käyttää laajalla
potilasryhmällä hoitajan tai laitoksen sopivaksi katsomalla tavalla.
1.2 Käyttötarkoitus:
KTEK Curve -selkärangan kehys on suunniteltu asettamaan ja tukemaan potilaan
selkärankaa erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen,
laminaektomia-, dekompressio-, välilevy- ja mikrodiskektomia-leikkaukset. Nämä laitteet
on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön leikkaussaliympäristössä.
1.3 Käyttäjä ja potilasryhmä:
Käyttäjä: Kirurgit, sairaanhoitajat, lääkärit, lääkärit ja/tai terveydenhuollon ammatti-
laiset, jotka osallistuvat laitetta käyttävään toimenpiteeseen. Ei ole tarkoitettu maallikoil-
le.
Tarkoitetut väestöryhmät: Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi sellaisten potilaiden
kanssa, joiden paino ei ylitä tuoteselosteen kohdassa 3.2 määritellyn turvallisen työkuor-
man alaa.
1.4 Jäännösriski:
Tämä tuote on asiaankuuluvien suorituskyky- ja turvallisuusstandardien mukainen.
Väärinkäytöstä johtuvia laitevaurioita, laitevaurioita, toiminnallisia tai mekaanisia vaaroja
ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois. Käyttäjä on vastuussa siitä, että laite on kiinnitet-
ty turvallisesti ja toimii turvallisesti.
2 Turvallisuusnäkökohdat:
2.1 Turvallisuusvaaran symboli:
ÄLÄ KÄYTÄ, JOS TUOTTEESSA ON NÄKYVIÄ VAURIOITA.
2.2 Ilmoitus laitteiden väärinkäytöstä:
Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai vahingossa avattu ennen käyttöä.
Kaikkien muutosten, päivitysten tai korjausten on oltava valtuutetun asiantuntijan teke-
miä.
2.3 Turvallinen hävittäminen:
Asiakkaiden on noudatettava kaikkia liittovaltion, osavaltion, alueen ja/tai paikallisia
lakeja ja määräyksiä, jotka koskevat lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden turvallista
hävittämistä.
Epäselvissä tapauksissa laitteen käyttäjän on ensin otettava yhteyttä Kyra Medical in
tekniseen tukeen saadakseen ohjeita turvallisista hävittämismenettelyistä.
©2023 Kyra Medical, Inc. 35 IFU 03-0235 REV J