K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 32

GEBRUIKSAANWIJZING
• Doekjes bevatten tot 2% natriumhypochloriet.
• Doekjes kunnen benzalkoniumchloride (< of = 0,6% conc.) en didecyl dimethylam-
moniumchloride (tot 0,6% conc.) bevatten.
• Doekjes bevatten benzalkoniumchloride (tot 0,6% conc.), didecyl dimethyl ammoni-
umchloride (tot 0,6% conc.) en kunnen ook polyhexamethyleen biguanide (tot 0,6%
conc.) bevatten.
Sprays:
• Sprays bevatten tot 2% natriumhypochloriet.
• Sprays kunnen tot 2% benzalkoniumchloride en tot 0,2% didecyl dimethylammoni-
umchloride (quaternaire ammoniumchlorideoplossing (QACs) bevatten en kunnen
ook polyhexamethyleen biguanide (tot 0,6% conc.) bevatten.
• Sprays kunnen tot 2% waterstofperoxide bevatten.
Lees de aanwijzingen van het reinigingsmiddel en volg de instructies op het etiket.
Wees voorzichtig in gebieden waar vloeistofmigratie kan optreden:
Veeg het apparaat af met een schone, droge doek. Zorg ervoor dat het product droog is
voordat u het opnieuw installeert om schade te voorkomen.
LET OP: Schade kan ontstaan als het product wordt gereinigd met bijtende chemi-
caliën of agressieve schuurmiddelen
LET OP: Als een KTEK product beschadigd is of abnormaal lijkt te functioneren, stop
dan met het gebruik en neem contact op met de klantenservice van KYRA op 1-508-
936-3550.
4 Naleving van de regelgeving voor medische hulpmiddelen:
Dit product is een niet-invasief, klasse I medisch hulpmiddel en systeem is
CE-gemarkeerd volgens bijlage VIII, regel 1, van de Medical Device Regu-
lations (REGULATION (EU) 2017/745).
4.1 Gemachtigd vertegenwoordiger EC:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Gemachtigd vertegenwoordiger UK:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Gemachtigd vertegenwoordiger:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Productie-informatie:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU-importeur:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
32 IFU 03-0235 REV J