K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 51

GEBRAUCHSANWEISUNG
1 Gebrauchsanweisung:
1.1 Gebrauchsanzeige:
Der KTEK Curve Wirbelsäulenrahmen bietet eine maximale Lordose bei einer Viel-
zahl von chirurgischen Wirbelsäuleneingriffen, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf Laminektomie, Dekompression, Bandscheibenoperationen und Mikrodiskektomie.
Diese Geräte können bei einer breiten Patientenpopulation eingesetzt werden, wie es
der Behandler oder die Einrichtung für angemessen hält.
1.2 Beabsichtigter Gebrauch:
Der KTEK Curve Wirbelsäulenrahmen ist für die Positionierung und Unterstützung der
Wirbelsäule des Patienten bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen vorgesehen,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf Laminektomie, Dekompression, Bandschei-
benoperationen und Mikrodiskektomie. Diese Geräte sind für die Verwendung durch
medizinisches Fachpersonal im Operationssaal vorgesehen.
1.3 Beabsichtigte Benutzer- und Patientenpopulation:
Beabsichtigter Benutzer: Chirurgen, Krankenschwestern, Ärzte, Ärzte und/oder
medizinisches Fachpersonal, die an dem beabsichtigten Verfahren unter Verwendung
des Geräts beteiligt sind. Nicht für Laien bestimmt.
Beabsichtigte Populationen: Dieses Gerät ist für die Verwendung bei Patienten
bestimmt, die das Gewicht im Abschnitt 3.2 der Produktspezifikation angegebenen
sicheren Arbeitslast nicht über-schreiten.
1.4 Restrisiko:
Dieses Produkt entspricht den relevanten Leistungs- und SicherheitsstandArthroscopic
Leg Holder. Geräteschäden durch Missbrauch, sonstige Geräteschäden und Funk-
tions,- oder mechanische Gefahren können jedoch nicht vollständig ausgeschlossen
werden. Der Benutzer ist dafür verantwortlich, dass das Gerät sicher befestigt ist und
auf sichere Weise betrieben werden kann.
2 Sicherheitsaspekte:
2.1 Hinweis auf dem Sicherheitssymbol:
NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE
SCHÄDEN ZEIGT.
2.2 Missbrauch der Ausrüstung:
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn das Paket vor der Verwendung beschädigt
oder unbeab-sichtigt geöffnet wurde. Alle Änderungen, Upgrades oder Reparaturen
müssen von einem autorisier-ten Spezialisten durchgeführt werden.
2.3 Sichere Entsorgung:
Kunden sollten sich an alle Bundes-, Landes-, Regional- und/oder lokalen Gesetze und
Vorschriften halten, die die sichere Entsorgung von Medizinprodukten und Zubehör
betreffen.
Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Sup-
port von KYRA wenden, um Hinweise zu sicheren Entsorgungsprotokollen zu erhalten.
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