K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 77

使用説明書
2.4 シンボル:
使用するシン
ボル
©2023 Kyra Medical, Inc.
デバイスが医療機器であることを示します
医療機器メーカーを示します
製造元のシリアル番号を示します
医療機器のグローバルトレードアイテム番号を示します
製造元のロッ ト番号を示します
医療機器が製造された日付を示します
製造元のカタログ番号を示します
警告や注意事項などの重要な注意事項については、 使
用説明書を参照する必要があることを示します
デバイスに天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックスが
含まれていないことを示します
欧州共同体における正規の代表者を示します。
スイスの正規代理店を示します。
英国における正規代理店を示します。
医療機器がUK MDR 2002の規定に適合していること
を示す。
医療機器が規制(EU)2017/745に準拠していることを
示します
警告を示します
ユーザーが使用説明書を参照する必要があることを示
します
説明
77
参照
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
UK MDR 2002
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
IFU 03-0235 REV J