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K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 48

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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
• Les lingettes principales contiennent du chlorure de benzalkonium (jusqu'à 0,6 %
conc.), du chlorure dimethyl ammonium de didecyl (jusqu'à 0,6 % conc.) et peuvent
également contenir du biguanide de polyhexamthylène (jusqu'à 0,6 % conc.).
Pulvérisations:
• Les pulvérisations principales contiennent jusqu'à 2 % d'hypochlorite de sodium.
• Les pulvérisations peuvent contenir jusqu'à 0,2 % de chlorure de benzalkonium et
jusqu'à 0,2 % de chlorure d'ammonium de didéthyle (solution de chlorure d'ammoni-
um quaternaire (QACs) et peuvent également contenir du biguanide de polyhexam-
thylène (jusqu'à 0,6 % conc.).
• Les pulvérisations peuvent contenir jusqu'à 2 % de peroxyde d'hydrogène.
Lisez les instructions du produit de nettoyage et suivez les instructions sur l'étiquette.
Faites preuve de prudence dans les zones où la migration des fluides peut se produire:
Essuyer le dispositif avec un chiffon propre et sec. Assurez-vous que le produit est sec
avant de le réinstaller pour éviter les dommages.
MISE EN GARDE: Des dommages peuvent résulter si le produit est nettoyé avec des
produits chimiques caustiques ou des abrasifs durs
ATTENTION: Si un produit KTEK est endommagé ou semble fonctionner anormale-
ment, cessez d'utiliser et communiquez avec le service à la clientèle de KYRA au 1-508-
936-3550.
4
Conformité avec Medical Device Regulations:
Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I et le système
est marqué CE selon l'annexe VIII, règle 1, du Règlement sur les dispositifs
médicaux (RÈGLEMENT (UE) 2017/745).
4.1 Représentant autorisé de la CE:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Représentant autorisé du
Royaume-Uni:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Représentant autorisé CH :
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informations sur la fabrication:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 Importateur de l'UE:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
48
IFU 03-0235 REV J

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