K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 43

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
1 Instructions d'utilisation:
1.1 Indication d'utilisation:
Le cadre de colonne vertébrale KTEK Curve fournit une lordose maximale dans une
variété de procédures chirurgicales de la colonne vertébrale, y compris, mais sans s'y
limiter, la laminectomie, la décompression, la chirurgie du disque et la microdiscecto-
mie. Ces dispositifs sont capables d'être utilisés avec une large population de patients,
selon ce que le soignant ou l'institution juge approprié.
1.2 Utilisation:
Le cadre pour colonne vertébrale KTEK Curve est conçu pour positionner et soutenir la
colonne vertébrale du patient dans une variété de procédures chirurgicales, y com-
pris, mais sans s'y limiter, la laminectomie, la décompression, la chirurgie discale et la
microdiscectomie. Ces dispositifs sont destinés à être utilisés par les professionnels de
la santé dans le cadre d'une salle d'opération.
1.3 Utilisateurs et patients prévus:
Utilisateurs: Chirurgiens, infirmières, médecins, médecins et/ou professionnels de
santé impliqués dans la procédure prévue utilisant l'appareil.
Patients: Cet appareil est destiné à être utilisé avec des patients ne dépassant pas le
poids de la plage d'utilisation sûre indiqué dans la section de spécification du produit
3.2.
1.4 Risque résiduel:
Ce produit est conforme aux normes de performance et de sécurité standardisées.
Toutefois, les dommages causés par un mauvais usage, les dommages à l'appareil,
son fonctionnement ou les risques mécaniques ne peuvent pas être complètement ex-
clus. L'utilisateur est responsable de s'assurer que l'appareil est solidement fixé et qu'il
fonctionne en toute sécurité.
2 Consignes de sécurité:
2.1 Symbole de danger pour la sécurité:
NE PAS UTILISER SI LE PRODUIT PRÉSENTE DES DOMMAGES
VISIBLES.
2.2 Mise en garde:
N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé ou ouvert involontairement
avant utilisation. Toutes les modifications, mises à niveau ou réparations doivent être
effectuées par un spécialiste autorisé.
2.3 Dispositions de sécurité:
Les clients doivent se conformer à toutes les lois et règlements fédéraux, étatiques,
régionaux et/ou locaux en ce qui concerne l'élimination sécuritaire des dispositifs médi-
caux et accessoires.
En cas de doute, l'utilisateur de l'appareil doit d'abord contacter Kyra Medical Technical
Support pour obtenir des conseils sur les protocoles d'élimination sécuritaires.
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