K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 58

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
• Διαβάστε και κατανοήστε όλες τις προειδοποιήσεις σε αυτό το εγχειρίδιο
και στην ίδια τη συσκευή πριν από τη χρήση με έναν ασθενή.
•
διαδικασίες ή οδηγίες ασφαλείας σχετικά με τη χρήση αυτής της συσκευής.
•
γίνεται αναφορά στην IFU για χρήση.
• Οι τεχνικές που περιγράφονται λεπτομερώς σε αυτό το εγχειρίδιο είναι
μόνο προτάσεις του κατασκευαστή. Η τελική ευθύνη για τη φροντίδα των
ασθενών σε σχέση με αυτή τη συσκευή παραμένει στον θεράποντα ιατρό.
• Η λειτουργία της συσκευής πρέπει να ελέγχεται πριν από κάθε χρήση.
• Αυτή η συσκευή πρέπει να λειτουργεί μόνο από εκπαιδευμένο
προσωπικό.
• Όλες οι τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις ή επισκευές πρέπει να εκτελούνται
από εξουσιοδοτημένο ειδικό.
• Κάθε σοβαρό περιστατικό που συνέβη σε σχέση με τη συσκευή πρέπει να
αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην εθνική αρμόδια αρχή στην οποία
βρίσκεται ο χρήστης.
1 Οδηγίες χρήσης:
1.1 Ένδειξη για χρήση:
Το πλαίσιο σπονδυλικής στήλης KTEK Curve παρέχει μέγιστη λόρδωση σε μια ποικιλία
χειρουργικών επεμβάσεων στη σπονδυλική στήλη, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ
άλλων, της λαμινεκτομής, της αποσυμπίεσης, της χειρουργικής επέμβασης δίσκου και
της μικροδισκεκτομής. Αυτές οι συσκευές είναι ικανές να χρησιμοποιηθούν σε ευρύ
πληθυσμό ασθενών, όπως κρίνεται κατάλληλο από τον φροντιστή ή το ίδρυμα.
©2023 Kyra Medical, Inc.
Πριν χρησιμοποιήσετε αυτόν ή οποιονδήποτε άλλο τύπο
ιατρικού εξοπλισμού με έναν ασθενή, συνιστάται να διαβάσετε
τις Οδηγίες Χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν.
Το σύμβολο προορίζεται να ειδοποιήσει το χρήστη για σημαντικές
Το σύμβολο στις ετικέτες προορίζεται να δείξει πότε θα πρέπει να
ΠΟΤΈ ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΊΝΕΤΕ ΤΗ ΧΩΡΗΤΙΚΌΤΗΤΑ ΒΆΡΟΥς
ΚΑΙ ΤΟ ΦΟΡΤΊΟ ΔΙΑΝΟΜΉς ΤΟΥ ΤΡΑΠΕΖΙΟΎ ΤΟΥ
ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΊΟΥ.
58 IFU 03-0235 REV J