Otto Bock 6A20-10 Instructions For Use Manual page 82

► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje zdravstvenog
nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Bravica „shuttle" 6A20=10, 6A20=20 služi za fiksiranje prikladne nav­
lake za batrljak u držak proteze. Uljevno sidro laminira se u držak pro­
teze. Zatim se bravica „shuttle" vijčano učvršćuje u uljevno sidro.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za egzoprotetsku opskrbu donjeg eks­
tremiteta.
2.2 Područje primjene
• Maksimalno dopuštena tjelesna težina navedena je u tehničkim
podatcima (vidi stranicu 86).
2.3 Uvjeti okoline
Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature za primjenu od -10°C do +60°C
Dopuštena relativna vlažnost zraka od 0% do 90%, bez kondenzaci­
je
Nedopušteni uvjeti okoline
Mehaničke vibracije ili udarci
Znoj, urin, slatka voda, slana voda, kiseline
Prašina, pijesak, jako higroskopske čestice (npr. talk)
82
stanja, prijavite proizvođaču
2.4 Vijek trajanja
i
Vrijeme uporabe proizvoda ovisno o stupnju aktivnosti pacijenta iznosi
3 do 5 godina.
3 Sigurnost
3.1 Značenje simbola upozorenja
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozlje­
OPREZ
da.
3.2 Opće sigurnosne napomene
OPREZ!
Opasnost od ozljeda i opasnost od oštećenja proizvoda
► Pridržavajte se područja primjene proizvoda i ne izlažite ga preko­
mjernom opterećenju (vidi stranicu 82).
► Pridržavajte se mogućnosti kombiniranja / nedopuštenih kombina­
cija u uputama za uporabu proizvoda.
► Proizvod nemojte izlagati nedopuštenim uvjetima okoline.
► Ako je proizvod bio izložen nedopuštenim uvjetima okoline, provje­
rite je li oštećen.
► Ne rabite proizvod ako je oštećen ili u sumnjivom stanju. Poduzmi­
te prikladne mjere: (npr. čišćenje, popravak, zamjenu, kontrolu
kod proizvođača ili u specijaliziranoj radionici)
► Proizvod nemojte upotrebljavati dulje od ispitanog vijeka trajanja
kako biste spriječili opasnost od ozljede i oštećenja proizvoda.
► Proizvod upotrebljavajte samo za jednog pacijenta kako biste
spriječili opasnost od ozljede i oštećenja proizvoda.
► Pažljivo rukujte proizvodom kako biste spriječili mehaničko
oštećenje.
► Ako sumnjate da je proizvod oštećen, provjerite njegovu funkci­
onalnost i uporabljivost.