Otto Bock 6A20-10 Instructions For Use Manual page 51

► Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
8 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
8.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
9 Tekniske data
Identifikation
Vægt [g]
Systemhøjde [mm]
Monteringshøjde [mm]
Materiale (lamineringsanker)
Materiale (Shuttle Lock)
Maks. kropsvægt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2022-03-03
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
6A20=10 6A20=20
425 485
25 79
43 61
Stål
Aluminium
125
Norsk
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Shuttle lock-en 6A20=10, 6A20=20 brukes til å fiksere en egnet foring
i protesehylsen. Et lamineringsanker lamineres inn i protesehylsen.
Deretter skrus shuttle lock-en inn i lamineringsankeret.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned­
re ekstremitet.
2.2 Bruksområde
• Den maksimalt godkjente kroppsvekten er oppgitt i de tekniske
dataene (se side 55).
2.3 Miljøforhold
Tillatte miljøforhold
Brukstemperaturområde -10 °C til +60 °C
Tillatt relativ luftfuktighet 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Skadelige miljøforhold
Mekaniske vibrasjoner eller støt
Svette, urin, ferskvann, saltvann, syrer
Støv, sand, svært hygroskopiske partikler (f. eks. talkum)
51