Otto Bock 6A20-10 Instructions For Use Manual page 124

8.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
8.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
9 テクニカル データ
製造番号
重量（g）
システムハイ（mm）
全体高さ（mm）
材質(ラミネーションアンカー)
材質（シャトルロック）
体重制限（kg）
1 产品描述
信息
最后更新日期：2022-03-03
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
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6A20=10 6A20=20
425 485
25 79
43 61
スチール
アルミ
125
中文
1.1 设计构造和功能
锁具 6A20=10, 6A20=20 的作用是将合适的内衬套固定于假肢接受腔
中。浇注连接座用于在假肢接受腔内的浇注。随后将锁具旋入在浇注连
接座中。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
• 允许的最大体重在技术数据中说明（见第 128 页）。
2.3 环境条件
允许的环境条件
产品应用的温度范围-10 °C 至 +60°C
允许的相对空气湿度0 % 至 90 %，无冷凝
不允许的环境条件
机械振动或碰撞
汗液、尿液、淡水、盐水、酸性溶剂
粉尘、沙粒、吸湿性粉末（例如：滑石粉）
2.4 使用寿命
视患者的运动等级不同，该产品的使用期限为3至5年。
3 安全须知
3.1 警告标志说明
警告可能出现的事故和人身伤害。
小心