Otto Bock 6A20-10 Instructions For Use Manual page 107

8.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleple­
rini karşılar. CE uygunluk açıklaması üreticinin web sitesinden indirile­
bilir.
9 Teknik veriler
Tanım etiketi
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Montaj yüksekliği [mm]
Malzeme (Laminasyon çapası)
Malzeme (Shuttle Lock)
Maks. vücut ağırlığı [kg]
1 Περιγραφή προϊόντος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2022-03-03
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος και προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας.
► Ενημερώνετε τον χρήστη για την ασφαλή χρήση του προϊόντος.
► Απευθυνθείτε στον κατασκευαστή αν έχετε ερωτήσεις σχετικά
με το προϊόν ή προκύψουν προβλήματα.
► Ενημερώνετε τον κατασκευαστή και τον αρμόδιο φορέα της χώ­
ρας σας για κάθε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν, ιδίως
σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Η ασφάλεια παλινδρομικής κίνησης 6A20=10, 6A20=20 χρησιμεύει
στη στερέωση κατάλληλης εσωτερικής θήκης στο στέλεχος της
πρόθεσης. Ένα εγχυτευόμενο άγκιστρο ενσωματώνεται στη διαστρω­
6A20=10 6A20=20
425 485
25 79
43 61
Çelik
Aluminyum
125
Ελληνικά
μάτωση του προθετικού στελέχους. Στη συνέχεια, η ασφάλεια παλιν­
δρομικής κίνησης βιδώνεται μέσα στο εγχυτευόμενο άγκιστρο.
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα είναι συμβατό με το δομοστοιχειωτό
σύστημα της Ottobock. Η λειτουργικότητα με εξαρτήματα άλλων κα­
τασκευαστών, οι οποίοι διαθέτουν συμβατά δομοστοιχειωτά συνδετι­
κά στοιχεία, δεν έχει ελεγχθεί.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην εξωπροθετική
περίθαλψη των κάτω άκρων.
2.2 Πεδίο εφαρμογής
• Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό βάρος αναφέρεται στα Τεχνι­
κά στοιχεία (βλ. σελίδα 113).
2.3 Περιβαλλοντικές συνθήκες
Επιτρεπόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες
Εύρος θερμοκρασίας χρήσης -10 °C έως +60 °C
Επιτρεπόμενη σχετική υγρασία 0% έως 90%, χωρίς συμπύκνωση
Ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες
Μηχανικές δονήσεις ή κρούσεις
Ιδρώτας, ούρα, γλυκό νερό, αλμυρό νερό, οξέα
Σκόνη, άμμος, έντονα υγροσκοπικά σωματίδια (π.χ. τάλκη)
2.4 Διάρκεια ζωής
Η διάρκεια χρήσης του προϊόντος ανέρχεται, ανάλογα με το βαθμό
δραστηριότητας του ασθενούς, σε 3 ως 5 έτη.
107