Описание На Устройството - COOK Medical EchoTip Instructions For Use Manual

БЪЛГАРСКИ
ЕНДОБРАХИАЛНА УЛТРАЗВУКОВА ИГЛА С ВИСОКА РАЗДЕЛИТЕЛНА
СПОСОБНОСТ ECHOTIP® ULTRA ЗА ЕНДОСКОПИ OLYMPUS
ВНИМАНИЕ: Федералните закони на САЩ налагат ограничение това
устройство да се продава от или по поръчка на лекар.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Изделието е предназначено за вземане на проби от прицелни субмукозни и
екстрамурални лезии във или в близост до трахеобронхиалното дърво или
стомашно-чревния тракт през канала за допълнителни принадлежности на
ултразвуков ендоскоп за тънкоиглена аспирация (ТИА).
ОПИСАНИЕ НА УСТРОЙСТВОТО
Устройството се състои от дръжка с регулируеми компоненти, позволяваща
на потребителя да регулира удължаването на иглата и защитната обвивка.
Устройството има 4,1 Fr външна защитна обвивка за предпазване на иглата
и ендоскопа и се прикрепва към канала за допълнителни принадлежности
на ендобрахиалния ултразвуков ендоскоп (EBUS) Olympus, като се използва
адаптер. Устройството има максимална дължина на разтягане на иглата
от 5 cm и коригиращата се дължина на защитната обвивка - от 3 cm.
Устройството се доставя със спринцовка от 10 mL, за да се използва, ако е
нужно, стандартната вакуумна техника за взимане на проби и адаптер за
канал за допълнителни принадлежности. Устройството се предлага в два
различни размера на иглата: 22 и 25 G.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанията включват тези, които са специфични за първичната
ендоскопска ултразвукова процедура, извършвана с цел осигуряване на
достъп до желаното положение, за да се визуализира прицелното място.
Относителните противопоказания включват, но не се ограничават до:
коагулопатия.
ПОТЕНЦИАЛНИ НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ
Потенциалните нежелани събития, свързани с бронхиалната ендоскопия
и стомашно-чревната ендоскопия включват, но не се ограничават до:
алергични реакции към лекарството, алергични реакции към никел,
аспирация, сърдечна аритмия или арест, увреждане на кръвоносните
съдове, смърт, дискомфорт, висока температура, кръвоизлив, хипотония,
инфекция, възпаление, увреждане на нервите, болка, перфорация,
пневмоперитонеум, респираторна депресия или арест, сепсис,
септисемия/бактеремия и туморни разсейки.
13