COOK Medical EchoTip Instructions For Use Manual page 77

PORTUGUÊS
AGULHA DE ULTRASSONS ENDOBRÔNQUICA ECHOTIP® ULTRA DE ALTA
DEFINIÇÃO PARA ENDOSCÓPIOS OLYMPUS
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou mediante receita médica.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é utilizado para a colheita de amostras de lesões extramurais
e submucosas alvo na árvore traqueobrônquica ou no trato gastrointestinal
ou adjacente aos mesmos através do canal acessório de um endoscópio
de ultrassons para aspiração por agulha fina (FNA, do inglês "fine
needle aspiration").
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O dispositivo é composto por um punho com componentes ajustáveis de modo
a permitir ao utilizador ajustar a extensão da agulha e da bainha. O dispositivo
tem uma bainha externa de 4,1 Fr para proteção da agulha e do endoscópio e
está preso ao canal acessório de um endoscópio de ultrassons endobrônquico
(EBUS) Olympus com um adaptador. O comprimento máximo de extensão da
agulha do dispositivo é de 5 cm e o respetivo comprimento de ajuste da bainha
de 3 cm. O dispositivo é fornecido com uma seringa de 10 mL para utilizar a
técnica de sucção padrão para a colheita de amostras, se pretendido, e um
adaptador de canal acessório. O dispositivo está disponível em dois tamanhos
de agulha diferentes: Calibres 22 e 25.
CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações incluem as específicas do procedimento de ultrassons
endoscópicos primário a ser efetuado para obter acesso à posição pretendida
para visualizar o local alvo.
As contraindicações relativas incluem, entre outras, a coagulopatia.
POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS
Os possíveis efeitos adversos associados à endoscopia brônquica e à
endoscopia gastrointestinal incluem, entre outros: reação alérgica à medicação,
reação alérgica ao níquel, aspiração, arritmia ou paragem cardíaca, danos nos
vasos sanguíneos, morte, desconforto, febre, hemorragia, hipotensão, infeção,
inflamação, lesões nos nervos, dor, perfuração, pneumoperitoneu, depressão
ou paragem respiratória, sépsis, septicemia/bacteriemia e metastização tumoral.
ADVERTÊNCIAS
Não está indicado para utilização no coração ou sistema vascular.
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