COOK Medical EchoTip Instructions For Use Manual page 82

ROMÂNĂ
AC ECOGRAFIC HD ENDOBRONȘIC ECHOTIP® ULTRA PENTRU
ENDOSCOAPE OLYMPUS
ATENȚIE: Legile federale ale SUA permit vânzarea acestui dispozitiv numai
de către sau pe baza comenzii unui medic.
DESTINAȚIE DE UTILIZARE
Acest dispozitiv se utilizează în biopsia mostrelor țintă din leziuni submucoase
și extramurale, din cadrul arborelui traheobronșic sau tractului gastrointestinal
ori adiacente cu acestea, prin intermediul canalului pentru accesorii al unui
endoscop ecografic pentru aspirație cu ac fin (FNA).
DESCRIEREA DISPOZITIVULUI
Dispozitivul este alcătuit dintr-un mâner cu componente ajustabile pentru
a permite utilizatorului să ajusteze extinderea acului și a tecii. Dispozitivul
prezintă o teacă exterioară de 4,1 Fr pentru protecția acului și a endoscopului și
este atașat la canalul pentru accesorii al unui endoscop ecografic endobronșic
(EBUS) Olympus utilizând un adaptor. Dispozitivul are o lungime de extindere
a acului de maxim 5 cm și o lungime de ajustare a tecii de maxim 3 cm.
Dispozitivul este furnizat cu o seringă de 10 mL pentru utilizarea tehnicii cu
vid standard în scopul recoltării probelor, dacă se dorește acest lucru, și cu
un adaptor al canalului pentru accesorii. Dispozitivul este disponibil cu două
mărimi diferite ale acului: 22 G și 25 G.
CONTRAINDICAȚII
Contraindicațiile le includ pe cele specifice procedurii ecografice endoscopice
primare care urmează a fi efectuată pentru obținerea accesului la poziția dorită
în scopul vizualizării locului țintă.
Contraindicațiile relative includ, dar fără a se limita la, coagulopatia.
EVENIMENTE ADVERSE POTENȚIALE
Evenimentele adverse potențiale asociate cu endoscopia bronșică și endoscopia
gastrointestinală includ, dar fără a se limita la, următoarele: reacție alergică
la medicație, reacție alergică la nichel, aspirație, aritmie cardiacă sau stop
cardiac, deteriorarea vaselor sanguine, deces, disconfort, febră, hemoragie,
hipotensiune arterială, infecție, inflamație, deteriorarea nervilor, durere,
perforație, pneumoperitoneu, depresie respiratorie sau stop respirator, sepsis,
septicemie/bacteriemie și însămânțare tumorală.
ATENȚIONĂRI
A nu se utiliza asupra inimii sau sistemului vascular.
82