COOK Medical EchoTip Instructions For Use Manual page 18

ČESKY
ENDOBRONCHIÁLNÍ JEHLA ECHOTIP® ULTRA PRO ULTRAZVUK S VYSOKÝM
ROZLIŠENÍM, PRO ENDOSKOPY OLYMPUS
POZOR: Podle federálních zákonů USA je prodej tohoto zařízení povolen
pouze lékařům nebo na lékařský předpis.
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek se používá k odběru vzorků tkáně z podslizničních a
extramurálních lézí obsažených v tracheobronchiálním stromu nebo
v gastrointestinálním traktu (nebo k nim přiléhajících) přes akcesorní
kanál ultrazvukového endoskopu pro aspiraci tenkou jehlou (Fine Needle
Aspiration, FNA).
POPIS PROSTŘEDKU
Prostředek sestává z rukojeti s nastavitelnými komponentami umožňující
uživateli upravit vysunutí jehly a sheathu. Prostředek má vnější sheath
4,1 Fr na ochranu jehly a endoskopu a je připojen k akcesornímu kanálu
endobronchiálního ultrazvukového endoskopu Olympus (EBUS) pomocí
adaptéru. Prostředek má maximální délku extenze jehly 5 cm a délku úpravy
sheathu 3 cm. Prostředek se dodává s 10mL stříkačkou k využití standardní
podtlakové techniky k odběru vzorku, pokud je třeba, a adaptérem akcesorního
kanálu. Prostředek se dodává se dvěma různými velikostmi jehly: 22 a 25 gauge.
KONTRAINDIKACE
Kontraindikace jsou specifické pro primární endoskopický ultrazvukový výkon
prováděný ve spojení s přístupem na požadované místo pro zobrazení cílové
tkáně.
K relativním kontraindikacím patří mimo jiné koagulopatie.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
Mezi potenciální nežádoucí příhody spojené s bronchiální endoskopií a
gastrointestinální endoskopií patří mimo jiné: alergická reakce na lék, alergická
reakce na nikl, aspirace, srdeční arytmie nebo zástava, poškození krevních cév,
úmrtí, nepříjemné pocity, horečka, silné krvácení, hypotenze, infekce, zánět,
poškození nervu, bolest, perforace, pneumoperitoneum, respirační deprese
nebo zástava dechu, sepse, septikemie/bakteremie a rozsev nádoru.
VAROVÁNÍ
Nepoužívat v srdci ani v cévním systému.
Hrot jehly a hrot stiletu jsou ostré a pokud nejsou používány opatrně, mohou
zranit pacienta nebo uživatele.
18