COOK Medical EchoTip Instructions For Use Manual page 86

SLOVENČINA
ENDOBRONCHIÁLNA ULTRAZVUKOVÁ IHLA S VYSOKÝM ROZLÍŠENÍM
ECHOTIP® ULTRA PRE ENDOSKOPY OLYMPUS
UPOZORNENIE: Podľa federálnych zákonov USA je predaj tohto nástroja
povolený len lekárom alebo na lekársky predpis.
URČENÉ POUŽITIE
Táto pomôcka sa používa na odber vzoriek cieľových submukóznych a
extramurálnych lézií vnútri alebo v blízkosti tracheobronchiálneho stromu alebo
gastrointestinálneho traktu cez prístupový kanál ultrazvukového endoskopu na
aspiráciu jemnou ihlou (FNA).
OPIS POMÔCKY
Pomôcka pozostáva z rukoväti s nastaviteľnými komponentmi, ktoré umožňujú
používateľovi nastaviť vysunutie ihly a puzdra. Pomôcka má vonkajšie puzdro
s veľkosťou 4,1 Fr na ochranu ihly a endoskopu a pripája sa k prístupovému
kanálu endoskopu Olympus na endobronchiálny ultrazvuk (EBUS) pomocou
adaptéra. Pomôcka má maximálnu dĺžku vysunutia ihly 5 cm a dĺžku
nastavenia puzdra 3 cm. Pomôcka sa dodáva s 10 mL striekačkou, ktorá podľa
potreby umožňuje použiť štandardnú techniku podtlaku na odber vzoriek,
a s adaptérom prístupového kanála. Pomôcka je dostupná s dvomi rôznymi
veľkosťami ihly: 22 a 25 G.
KONTRAINDIKÁCIE
Medzi kontraindikácie patria kontraindikácie špecifické pre primárny
endoskopický ultrazvukový zákrok, ktorý sa vykonáva na zabezpečenie prístupu
k požadovanému cieľovému miestu na jeho vizualizáciu.
Medzi relatívne kontraindikácie patria okrem iného: koagulopatia.
MOŽNÉ NEŽIADUCE UDALOSTI
Medzi možné nežiaduce udalosti spojené s bronchiálnou endoskopiou a
gastrointestinálnou endoskopiou okrem iného patria: alergická reakcia na lieky,
alergická reakcia na nikel, aspirácia, srdcová arytmia alebo zástava, poškodenie
krvných ciev, smrť, nepohodlie, horúčka, hemorágia, hypotenzia, infekcia, zápal,
poškodenie nervov, bolesť, perforácia, pneumoperitoneum, hypoventilácia
alebo zastavenie dýchania, sepsa, septikémia/bakterémia a výsev nádoru.
VAROVANIA
Nevhodné na použitie v srdci alebo cievnom systéme.
Hroty ihly a styletu sú ostré, a ak sa s nimi nezaobchádza opatrne, môžu
spôsobiť poranenie pacienta alebo používateľa.
86