COOK Medical EchoTip Instructions For Use Manual page 50

MAGYAR
ECHOTIP® ULTRA ENDOBRONCHIALIS, NAGY FELBONTÁSÚ, ECHOGÉN TŰ
OLYMPUS ENDOSZKÓPOKHOZ
FIGYELEM: Az USA szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos által vagy orvosi rendeletre forgalmazható.
RENDELTETÉS
Az eszköz mintavétel céljára szolgál a tracheobronchialis fa vagy a
gastrointestinalis traktus belsejében vagy közelében megcélzott, submucosus
és extramuralis laesiókból az ultrahangos endoszkóp munkacsatornáján
keresztül, vékony tűs aspirációhoz (Fine Needle Aspiration, FNA).
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
Az eszköz fogantyúja állítható komponensekkel rendelkezik, melyek
segítségével a felhasználó beállíthatja a tű és a hüvely kitolásának nagyságát.
Az eszköz 4,1 Fr méretű külső hüvellyel rendelkezik, mely védi a tűt és az
endoszkópot. A hüvely az Olympus endobronchialis ultrahangos (endobronchial
ultrasound, EBUS) endoszkóp munkacsatornájához van adapterrel rögzítve.
Az eszköz 5 cm-es maximális tűkitolással és 3 cm-es hüvelyhossz-beállítóval
rendelkezik. Az eszközhöz egy munkacsatorna-adapter, valamint egy 10 mL-es
fecskendő van mellékelve, amely standard vákuumfecskendős technikával
mintagyűjtésre használható. Az eszköz kétféle tűmérettel kapható: 22 és 25 G
méretű tűvel.
ELLENJAVALLATOK
Az ellenjavallatok között szerepelnek azok, amelyek a célhely vizualizálását
lehetővé tevő pozíció elérését biztosító elsődleges ultrahangos endoszkópos
eljárásra vonatkoznak.
A relatív ellenjavallatok közé tartozik egyebek mellett a coagulopathia.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
A bronchialis endoszkópia és a gastrointestinalis endoszkópia kapcsán
felmerülő lehetséges nemkívánatos események közé tartoznak egyebek
mellett a következők: allergiás gyógyszerreakció, allergiás reakció nikkelre,
aspiráció, szívritmuszavar vagy szívmegállás, vérerek károsodása, halál,
kényelmetlenségérzet, láz, haemorrhagia, alacsony vérnyomás, fertőzés,
gyulladás, idegsérülés, fájdalom, perforáció, pneumoperitoneum,
légzésdepresszió vagy légzésleállás, vérmérgezés, septikaemia/bacteriaemia
és tumorszórás.
50