COOK Medical EchoTip Instructions For Use Manual page 31

EESTI
ENDOBRONHIAALNE KÕRGLAHUTUSEGA ULTRAHELINÕEL ECHOTIP®
ULTRA ENDOSKOOPIDELE OLYMPUS
ETTEVAATUST. USA föderaalseadustega on lubatud seadet müüa ainult
arstil või arsti korraldusel.
KAVANDATUD KASUTUS
Antud seadet kasutatakse proovide võtmiseks hingetoru-bronhiteede või
seedetrakti kaudu ligipääsetavatest submukoossetest ja ekstramuraalsetest
kahjustustest peennõelaspiratsiooni ultraheliendoskoobi lisakanali kaudu.
SEADME KIRJELDUS
Seade koosneb reguleeritavate osadega käepidemest, et võimaldada kasutajal
reguleerida nõela ja ümbrise väljalükkamist. Seadmel on nõela ja endoskoobi
kaitsmiseks 4,1 Fr ümbris, mis kinnitatakse adapteriga endobronhiaalse
ultraheliendoskoobi (EBUS) Olympus lisakanalile. Seadmel on maksimaalne
nõela väljalükkamise pikkus 5 cm ja ümbrise reguleerimise pikkus 3 cm.
Seadmel on 10 mL süstal vajaduse korral standardse vaakummeetodiga proovi
võtmiseks ja lisakanali adapter. Seade on saadaval kahes suuruses nõeltega:
22 G ja 25 G.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vastunäidustused on samad mis endoskoobiga visualiseerimiseks soovitud
kohale ligipääsu saavutamiseks sooritataval esmasel ultraheliprotseduuril.
Suhteliste vastunäidustuste hulka kuulub muu hulgas koagulopaatia.
VÕIMALIKUD KÕRVALNÄHUD
Bronhiaal- ja seedetrakti endoskoobiga seotud potentsiaalsed kõrvaltoimed
on muu hulgas: allergiline reaktsioon ravimile, allergiline reaktsioon niklile,
aspiratsioon, südame rütmihäired või seiskumine, veresoonte kahjustus, surm,
ebamugavustunne, palavik, verejooks, hüpotensioon, infektsioon, põletik,
närvikahjustus, valu, perforatsioon, pneumoperitoneum, hingamisdepressioon
või hingamise seiskumine, sepsis, septitseemia/baktereemia ja kasvaja levik.
HOIATUSED
Mitte kasutada südames ega veresoonkonnas.
Nõel ja stilett on terava otsaga ning need võivad ettevaatamatul kasutamisel
patsienti või kasutajat vigastada.
Käesolev seade on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Seadme
uuesti töötlemise, uuesti steriliseerimise ja/või uuesti kasutamise katsed võivad
põhjustada seadme rikke ja/või haiguse edasikandumise.
31