COOK Medical EchoTip Instructions For Use Manual page 90

ESPAÑOL
AGUJA DE ECOGRAFÍA ENDOBRONQUIAL DE ALTA DEFINICIÓN ECHOTIP®
ULTRA PARA ENDOSCOPIOS OLYMPUS
AVISO: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
INDICACIONES
Este dispositivo se utiliza para obtener muestras de lesiones submucosas y
extramurales específicas del interior del árbol traqueobronquial o el tracto
digestivo, o adyacentes a estos, mediante aspiración con aguja fina (FNA) a
través del canal de accesorios de un ecoendoscopio.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El dispositivo consta de un mango con componentes ajustables que permiten
al usuario ajustar la extensión de la aguja y de la vaina. El dispositivo tiene una
vaina exterior de 4,1 Fr para proteger la aguja y el endoscopio, y se acopla al
canal de accesorios de un ecoendoscopio endobronquial (EBUS) Olympus con
ayuda de un adaptador. El dispositivo tiene una longitud máxima de extensión
de la aguja de 5 cm y una longitud máxima de ajuste de la vaina de 3 cm. El
dispositivo se suministra con una jeringa de 10 mL para utilizar la técnica de
vacío habitual para la obtención de muestras si se desea, y un adaptador de
canal de accesorios. El dispositivo está disponible en dos tamaños de aguja
diferentes: calibre 22 y 25 G.
CONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones incluyen las específicas del procedimiento
ecoendoscópico primario que hay que realizar para obtener acceso a la posición
requerida para visualizar el lugar deseado.
Las contraindicaciones relativas son, entre otras: coagulopatía.
REACCIONES ADVERSAS POSIBLES
Las reacciones adversas posibles asociadas a la endoscopia bronquial y a la
endoscopia gastrointestinal incluyen, entre otras, las siguientes: reacción
alérgica a la medicación, reacción alérgica al níquel, aspiración, arritmia o
parada cardíaca, daño a los vasos sanguíneos, muerte, molestias, fiebre,
hemorragia, hipotensión, infección, inflamación, daño a los nervios, dolor,
perforación, neumoperitoneo, depresión o parada respiratorias, septicemia,
bacteremia y diseminación tumoral.
ADVERTENCIAS
Este dispositivo no está indicado para utilizarse en el corazón ni en el
sistema vascular.
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