Описание На Устройството - COOK Medical EchoTip ProCore Instructions For Use Manual

БЪЛГАРСКИ
ЕНДОБРАХИАЛНА УЛТРАЗВУКОВА ИГЛА ЗА БИОПСИЯ С
ВИСОКА РАЗДЕЛИТЕЛНА СПОСОБНОСТ ECHOTIP PROCORE®
ЗА ЕНДОСКОПИ РENTAX
ВНИМАНИЕ: Федералните закони на САЩ налагат ограничение това
устройство да се продава от или по поръчка на лекар.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Това изделие се използва с ултразвуков ендоскоп за тънкоиглена биопсия
(ТИБ) на субмукозни и екстрамурални лезии във или в близост до
трахеобронхиалното дърво.
ОПИСАНИЕ НА УСТРОЙСТВОТО
Устройството се състои от дръжка с регулируеми компоненти, позволяваща
на потребителя да регулира удължаването на иглата и защитната обвивка.
Устройството има 4,1 Fr външна защитна обвивка за предпазване на иглата
и ендоскопа и се прикрепва към канала за допълнителни принадлежности
на ендобрахиалния ултразвуков ендоскоп (EBUS) Pentax. Устройството
има отстраняема защитна обвивка, която позволява на потребителя
многократно да вкарва иглата в ендоскопа в една и съща пососка.
Устройството има максимална дължина на удължаване на иглата от 5 cm,
а коригиращата се дължина на защитната обвивка от 3 cm. Устройството
е снабдено със спринцовка от 10 mL, за да се използва, ако е нужно,
стандартната вакуумна техника за взимане на проби. Устройството се
предлага в два различни размера на иглата: 22 и 25 G.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанията включват тези, които са специфични за първичната
ендоскопска процедура, извършвана с цел осигуряване на достъп до
желаното положение, за да се визуализира прицелното място.
Относителните противопоказания включват, но не се ограничават до:
коагулопатия.
ПОТЕНЦИАЛНИ НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ
Потенциалните нежелани събития, свързани с бронхиалната ендоскопия
включват, но не се ограничават до: алергични реакции към лекарството,
алергични реакции към никел, аспирация, сърдечна аритмия или
арест, увреждане на кръвоносните съдове, смърт, дискомфорт, висока
температура, кръвоизлив, хипотония, инфекция, възпаление, увреждане на
нервите, болка, перфорация, пневмоперитонеум, респираторна депресия
или арест, сепсис, септисемия/бактеремия и туморни разсейки.
10