COOK Medical EchoTip Instructions For Use Manual page 95

SVENSKA
ECHOTIP® ULTRA ENDOBRONKIAL HD ULTRALJUDSNÅL FÖR
OLYMPUS ENDOSKOP
VAR FÖRSIKTIG! Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna
anordning endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
AVSEDD ANVÄNDNING
Denna anordning ska användas för provtagning av de submukosala och
extramurala lesioner som ligger inom eller angränsar till trakeobronkialträdet
eller magtarmkanalen genom arbetskanalen på ett ultraljudsendoskop för
finnålsaspiration (FNA).
PRODUKTBESKRIVNING
Anordningen består av ett handtag med justerbara komponenter så att
användaren kan justera utskjutningen av nålen och hylsan. Anordningen har
en 4,1 Fr ytterhylsa för skydd av nålen och endoskopet, och den sitter fast på
arbetskanalen till ett Olympus endobronkialt ultraljudsendoskop (EBUS) med
hjälp av en adapter. Anordningen har en maximal nålutskjutningslängd på 5 cm
och en hylsjusteringslängd på 3 cm. Anordningen tillhandahålls med en 10 mL
spruta för att använda vanlig vakuumteknik vid provtagning, om så önskas, och
en arbetskanaladapter. Anordningen finns tillgänglig i två olika nålstorlekar:
22 G och 25 G.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationerna omfattar sådana som är specifika för det primära
endoskopiska ultraljudsingreppet som ska utföras för att skapa åtkomst till
önskad plats för visualisering av målstället.
Relativa kontraindikationer omfattar, men är inte begränsade till: koagulopati.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Eventuella biverkningar förknippade med bronkial endoskopi och
gastrointestinal endoskopi omfattar, men är inte begränsade till: allergisk
reaktion mot läkemedel, allergisk reaktion mot nickel, aspiration, hjärtarytmi
eller -stillestånd, skada på blodkärl, dödsfall, obehag, feber, hemorragi,
hypotoni, infektion, inflammation, nervskada, smärta, perforation,
pneumoperitoneum, andningsdepression eller -stillestånd, sepsis,
septikemi/bakteremi och tumörutsådd.
VARNINGAR
Får inte användas i hjärtat eller i kärlsystemet.
Nålens och mandrängens spetsar är vassa och kan orsaka skada på patienten
eller användaren om de inte används försiktigt.
95