Otto Bock Dorso Osteo Care 50R20 Manual page 36

14 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i direktivet 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret
i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne som gælder for medicinsk udstyr i henhold til
direktiv bilag IX. Derfor har Otto Bock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstem-
melseserklæringen ifølge direktivets bilag VII.
1 Cel stosowania
Orteza tułowia 50R20 Dorso Osteo Care przeznaczona jest wyłącznie do ortetycznego zaopa-
trzenia tułowia.
2 Wskazania i sposób oddziaływania
Zmiany spowodowane osteoporozą w piersiowych i lędźwiowych okolicach kręgosłupa, do leczenia
uszkodzeń kręgów spowodowanych osteoporozą. Orteza Dorso Osteo Care może być stosowana
w tych stadiach osteoporozy w których występuje sprawność mięśni i może być podwyższona.
Wskazania zostaną ustalone przez lekarza.
Korekta tułowia odbywa się poprzez cofnięcie pasa barkowego i brzucha. Skutek ten osiąga się
poprzez regulowane pasy i dopasowywane płyty pleców. Oddychanie piersiowe i brzuszne nie
jest ograniczone, aktywizowana jest muskulatura pleców.
3 Dobór wielkości ortezy
Orteza dostępna jest w dwóch rozmiarach. Dobór wielkości ortezy wykonać według długości tułowia.
Wielkość
50R20N=S
50R20N=M
4 Zakres dostawy i konstrukcja
4.1 Zakres dostawy (ilustracja 1 – 3)
(A) Płyta pleców
(B) Poduszka pleców
(C) Pas barkowy
(D) Pas talii
(E) Gorset brzuszny
(F) Rzep
4.2 Konstrukcja (Ilustracja 1 – 3)
Orteza Dorso Osteo Care jest dostarczana w stanie gotowym do przymiarki. Płyta pleców (A)
wykonana jest z lakierowanego aluminium i łatwo jest ją indywidualnie dopasować. Mocowana
na rzepy poduszka pleców (B) wykonana ze specjalnego materiału SpaceTex®-Abstandsgewirk
utrzymuje odstęp i jest przepuszczalna dla powietrza, nie powoduje podrażnień skóry i można ją
prać. Pas barkowy (C), połączony numerowanymi zapinkami przegubowymi (1 – 4) z płytą pleców
składa się z pasa flauszowego z wkładkami z półelastycznego materiału SpaceTex®-Abstandsge-
wirk w okolicy barku. Za pomocą zamka z tworzywa sztucznego (G) pas barkowy (C) jest zapinany
w sposób łatwy i pewny. Gorset brzuszny (E) wykonany z SpaceTex®-Abstandsgewirk połączony
jest pasem talii (D) za pomocą zapinek przegubowych (5 – 8) z płytą pleców (A).
36
Dla długości tułowia w cm
(prawie 3 cm poniżej C7 do ok. 2 cm powyżej fałdy pośladkowej)
39 – 41,5
42 – 44,5
(G) Zamek z tworzywa sztucznego
(H) Taśma z rzepem
(I) Zapinki przegubowe
(J) Nity zaciskane
(K) Sprzączki tułowia
(L) Poduszki sprzączek tułowia z taśmą klejącą
Polski