Otto Bock Dorso Osteo Care 50R20 Manual page 29

12 Gebruiksbeperking
De Dorso Osteo Care 50R20 is bedoeld voor gebruik door één patiënt. De orthese is uitsluitend
bedoeld om met intacte huid in contact te worden gebracht.
Let op!
Bij gebruik van de orthese door een tweede persoon bestaat het risico dat onderdelen die
individueel aangepast kunnen worden, minder goed functioneren. Daarnaast brengen on-
derdelen die direct in contact komen met de huid, hygiënische risico's met zich mee.
Functionele risico's bestaan bijv.:
• bij scheurtjes in het materiaal (die zolang de lak niet beschadigd is, niet zichtbaar zijn)
• bij materiaalmoeheid door steeds wisselende belasting en
• door afname van de breukrek (vervormingsharding) als het materiaal meer dan eens koud wordt
vervormd.
De periode dat de orthese gedragen moet worden, en de draagduur per dag zijn afhankelijk van
de medische indicatie.
13 Aansprakelijkheid
De fabrikant is uitsluitend aansprakelijk, indien het product wordt gebruikt onder de voorgeschreven
voorwaarden en voor het doel waarvoor het bestemd is. De fabrikant adviseert met het product
om te gaan volgens de daarvoor geldende regels en het te onderhouden op de, in de gebruiks-
aanwijzing aangegeven manier.
14 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op
grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is
het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Otto Bock
geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Användningsområde
50R20 Dorso Osteo Care kroppsortos är uteslutande avsedd att användas som ortopediskt
stöd åt kroppen.
2 Indikation och verkningssätt
Osteoporotiska förändringar i området kring bröstkoterna och ländkoterna, för efterbehandling av
osteoporotiska ryggkotsfrakturer. Dorso Osteo Care kan användas i de stadier av osteoporose,
där den muskulära aktiviteten kan användas och ökas. Läkare gör indikationen.
Uppriktning av överkroppen sker genom att föra tillbaka skuldrorna och buken. Denna verkan
uppnås genom de inställbara bältena och den anpassbara ryggplattan. Bröst- och bukandning
inskränks inte, ryggmuskulaturen aktiveras.
Svenska
29