8.1 Lokale juridiske merknader
Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land, befinner seg under dette ka
pittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlandet.
8.2 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end
ringer på produktet.
8.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2019-11-28
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
►
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
Anna ammattitaitoisen henkilöstön perehdyttää itsesi tuotteen asianmukaiseen ja vaaratto
maan käyttöön.
►
Säilytä tämä asiakirja.
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä Prof. Dr. Bernaun suunnitteleman Tübingen-mallisen lon
kan fleksio-ortoosin pukemista ja riisumista sekä indikaation mukaista sovitusta koskevia tietoja.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Rakenneosat (katso kuva 1)
Koh
Nimi
ta
1
Froteepäällysteiset hartiavaljaat
2
Tarrakiinnitys, jossa on toukan kuva
3
Etummaiset lukot (valkoiset)
4
Helmiketjut (vihreät/valkoiset)
5
Reisituet
2.2 Rakenne
Reisituet (5) ja hartiavaljaat (1) on yhdistetty toisiinsa vihreillä/valkoisilla helmiketjuilla, jotka on
kiinnitetty valkoisiin lukkoihin (3) ja punaisiin lukkoihin (8,9). Tarrakiinnitystä (2) ja valkoisia lukkoja
(3) hartiavaljaiden etupuolella (1) käytetään Tübingen-mallisen lonkan fleksio-ortoosin pukemiseen
ja riisumiseen.
Hoitava lääkäri voi käyttää punaisia lukkoja (8,9) hartiavaljaissa (1) ja reisituissa (5) muuttaakseen
helmiketjujen (4) pituutta. Näin säädetään tai sovitetaan lonkan koukistus imeväisen kasvun mukai
sesti.
Koh
Nimi
ta
6
Liukukiristin pingotinta varten (punainen)
7
Lovitettu pingotin
8
Taimmaiset lukot (punaiset)
9
Alemmat lukot (punaiset)
–
2 froteepäällystä ja 1 tarrakiinnitys oheis
tettu vaihtoa varten
Suomi
47