Hide thumbs Also See for 28R16:
Table of Contents
  • Rechtliche Hinweise
  • Champs D'application
  • Conseils D'utilisation Et D'entretien
  • Informations Légales
  • Campo D'impiego
  • Note Legali
  • Campo de Aplicación
  • Aviso Legal
  • Juridische Informatie
  • Σκοπός Χρήσης
  • Περιορισμοί Χρήσης
  • Область Применения
  • Правовые Указания
  • Other Countries

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 6

Quick Links

28R16
Gebrauchsanweisung � ���������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4
Instructions for use � �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Instructions d'utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Istruzioni per l'uso � ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������10
Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������12
Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������14
Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������16
Návod k použití �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������18
Upute za uporabu � ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������20
Kullanma talimatı �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������22
Οδηγίες χρήσης � �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������24
Руководство по применению � ����������������������������������������������������������������������������������������������26
使用说明书 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������28

Advertisement

Table of Contents
loading

Summary of Contents for Otto Bock 28R16

  • Page 1 28R16 Gebrauchsanweisung � ���������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4 Instructions for use � �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6 Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8 Istruzioni per l’uso � ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������10 Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������12 Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������14 Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������16 Návod k použití �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������18 Upute za uporabu � ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������20 Kullanma talimatı �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������22 Οδηγίες χρήσης � �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������24 Руководство по применению � ����������������������������������������������������������������������������������������������26 使用说明书 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������28...
  • Page 4 • Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein� • Bewahren Sie dieses Dokument auf� Die 28R16 Ottobock Hyperextensions-Orthese in Rahmenbauweise ist ausschließlich für die orthetische Versorgung des Rumpfes einzusetzen. 2 Indikation und Wirkungsweise Stabile traumatische Wirbelkörperkompressionsfrakturen der mittleren und unteren Brustwirbel- säule sowie der Lendenwirbelsäule, Osteoporose. Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
  • Page 5: Rechtliche Hinweise

    7 Nutzungseinschränkung Die 28R16 Hyperextensions-Orthese ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Diese Or- these ist nur für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt. Anzuformende Teile und jene, die direkt mit der Haut in Berührung kommen, können bei Gebrauch der Orthese an einer weiteren Person funktionale bzw.
  • Page 6: Adjusting The Orthosis

    • Instruct the user in the proper and safe use of the product� • Please keep this document in a safe place� The 28R16 Ottobock Hyperextension Orthosis with Frame Construction is solely intended for orthotic fitting of the trunk. 2 Indication and effect Stable traumatic compression fractures of vertebrae of the medium and lower thoracic spine as well as lumbar spine, and osteoporosis. Indication must be diagnosed by a physician.
  • Page 7: Restrictions For Use

    7 Restrictions for use The 28R16 Hyperextension Orthosis is designed for use on the patient. This orthosis is designed for contact with intact skin only. Parts that are shaped for a particular patient and those parts that come into contact with the skin may present functional or hygienic risks when used by another person.
  • Page 8: Champs D'application

    • Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité� • Conservez ce document� L‘orthèse d‘hyperextension d‘Ottobock 28R16 est exclusivement destinée à l‘appareillage ortho- pédique du tronc. 2 Indications et effets thérapeutiques Fractures ou compressions médullaires aux niveau des vertèbres lombaires et dorsales, l‘ostéo- porose. Sur prescription médicale. Au niveau sagittale, le principe des 3 point produit une lordose et de ce fait un soulagement des vertèbres inférieures.
  • Page 9: Conseils D'utilisation Et D'entretien

    Les rembourrages (7) peuvent être retirés et échangées en cas d‘usure. 7 Restrictions L‘orthèse d‘hyperextension 28R16 est conçu pour être utilisée sur un patient. La peau en contact avec l‘orthèse doit être saine. Les parties formables et celles qui sont en contact directe avec la peau, peuvent présenter des risques de fonctionnalité...
  • Page 10: Campo D'impiego

    • Istruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto� • Conservare il presente documento� L‘ortesi per iperestensione Ottobock 28R16 è indicata esclusivamente per l‘impiego nel tratta- mento ortesico del tronco. 2 Indicazione ed effetti Fratture stabili, traumatiche da compressione del corpo vertebrale delle vertebre pettorali medie e inferiori e delle vertebre lombari, osteoporosi. E‘ necessaria la prescrizione del medico.
  • Page 11: Note Legali

    (7) sono estraibili e sostituibili in caso di usura. 7 Limiti all‘impiego dell‘ortesi L‘ortesi per iperestensione 28R16 è concepita per l‘impiego sul paziente ed è applicabile solo su pelle sana, priva cioè di irritazioni o lesioni. Le parti sagomabili e le parti a contatto diretto con la pelle, in caso di utilizzo su un altro paziente, possono comportare rischi funzionali ed igienici.
  • Page 12: Campo De Aplicación

    • Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura� • Conserve este documento� La órtesis de hiperextensión basculante 28R16 Ottobock se emplea exclusivamente para un tratamiento ortético del tronco. 2 Indicación y función Fracturas de compresión estables y traumáticas en la zona dorsal central e inferior de la columna vertebral así...
  • Page 13: Aviso Legal

    7 Limitación de uso La órtesis de hiperextensión 28R16 está pensada para que la utilice un sólo paciente. Esta órtesis sólo se puede poner en contacto directo con pieles sanas. Si la órtesis la utiliza varias personas, las piezas adaptables y las piezas que se encuentran en contacto directo con la piel, pueden oca- sionar problemas funcionales e higiénicos.
  • Page 14 • Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan� • Bewaar dit document� De hyperextensieorthese 28R16 van Ottobock - frameconstructie - dient uitsltuitend voor de or- theseverzorging van de romp. 2 Indicatie en werking Stabiele traumatische compressiefracturen van de wervellichamen van de middelste en onderste thoracale wervels en de lumbale wervels, osteoporose. De indicatie wordt door de arts gesteld.
  • Page 15: Juridische Informatie

    7 Gebruiksbeperkingen De hyperextensie-orthese 28R16 is bedoeld voor het gebruik bij één patiënt. De orthese is be- stemd voor contact met een intacte huid. De onderdelen die moeten worden aangevormd en de onderdelen die rechtstreeks met de huid in contact komen kunnen bij gebruik van de orthese bij een andere persoon functionele, resp.
  • Page 16 Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowania produktu� • Należy przechować niniejszy dokument� Hiperprzeprostna orteza o budowie ramowej 28R16 firmy Ottobock jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego tułowia. 2 Wskazania i sposób działania Trwałe pourazowe kompresyjne złamanie kręgów w środkowym i dolnym odcinku piersiowym kręgosłupa jak i w odcinku lędźwiowym, osteoporoza. Wskazanie wydaje lekarz.
  • Page 17 Podkładki wyściełające (7) można zdjąć i jeśli są zużyte wymienić je na nowe. 7 Ograniczenia dotyczące użytkowania Hiperprzeprostna orteza 28R16 została skontruowana z myślą o pacjentach, dlatego zalecamy użytkowanie jej wyłącznie w bezpośrednim kontakcie ze zdrową skórą. Elementy wymagające dopasowania i te, które pozostają...
  • Page 18 • Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu� • Uschovejte si tento dokument� Hyperextenční ortéza rámové konstrukce Ottobock 28R16 se používá výlučně pro ortotické vy- bavení trupu. 2 Indikace a funkce Stabilní traumatické kompresní fraktury obratle střední a dolní části hrudní páteře, bederní páteře a osteoporóza. Indikaci stanoví lékař.
  • Page 19 (7) jsou odnímatelné a při silném opotřebení je lze měnit. 7 Omezení při používání Hyperextenční ortéza 28R16 je koncipována pro použití na pacientovi. Tato ortéza je určena pou- ze pro kontakt s neporušenou pokožkou. Vytvarovávané díly a díly, které přicházejí do přímého styku s pokožkou mohou při používání...
  • Page 20 • Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda� • Sačuvajte ovaj dokument� 28R16 Ottobock hiperekstenzijska ortoza u okvirnom načinu gradnje koristi se isključivo za ortot- sko/ortetičko zbrinjavanje torza. 2 Indikacije i učinci Stabilni kompresivni prijelomi kralješaka u srednjem i donjem torakalnom dijelu kao i u lumbalnom dijelu, osteoporoza. Indikaciju postavlja liječnik.
  • Page 21 (7) se mogu skinuti i kod jakog oštećenja zamijeniti. 7 Ograničenja korištenja Hiperekstenzijska ortoza 28R16 koncipirana je za upotrebu na pacijentu. Ta ortoza namijenjena je samo za kontakt sa intaktnom kožom. Dijelovi, koji se moraju prilagoditi i oni, koji dolaze u kontakt direktno sa kožom mogu prouzročiti funkcionalne tj.
  • Page 22 • Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin� • Bu dokümanı atmayın� The 28R16 Ottobock Hiperekstansiyon ortezi kafes yapısıyla sadece gövde ortotik uygulmaları için kullanılır. 2 Endikasyon ve Etkileri Orta ve düşük torarik, omurganın aynı zamanda lumbar omurganın vertebra kırıklarında sabit travmatik baskı ve osteoporoz. Belirtiler doktor tarafından teşhis edilmelidir.
  • Page 23 Pedler (7) çok yırtılmışsa çıkartılabilir ya da değiştirilebilir. 7 Kullanım Şartları The 28R16 Hyperekstansiyon ortezi bir hastanın kullanımı ve sağlıklı cilt temasında tasarlanmış- tır. Hastaya takılan ve ciltle temas eden bu parçaları başka birisi kullandığı zaman fonksyonel ve hijyenik risklere neden olabilir. Fonkyonel riskler aşağıdaki gibidir: •...
  • Page 24: Σκοπός Χρήσης

    • Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος� • Φυλάξτε το παρόν έγγραφο� Ο κηδεμόνας υπερέκτασης σε σχήμα πλαισίου 28R16 της Ottobock προορίζεται αποκλειστικά για ορθοπεδική χρήση εξυπηρετώντας την υποστήριξη του κορμού. 2 Ενδείξεις και τρόπος δράσης Σοβαρά τραυματικά συντριπτικά κατάγματα σπονδυλικού σώματος της μέσης και κατώτερης θωρακικής μοίρας ΣΣ καθώς και της οσφυϊκής μοίρας ΣΣ, οστεοπόρωση. Η ένδειξη καθορίζεται...
  • Page 25: Περιορισμοί Χρήσης

    μπορούν να αντικατασταθούν σε περίπτωση αυξημένης φθοράς. 7 Περιορισμοί χρήσης Ο κηδεμόνας υπερέκτασης 28R16 σχεδιάστηκε για τη χρήση σε ασθενείς. Αυτός ο κηδεμόνας πρέπει να έρχεται σε επαφή μόνο με υγιές δέρμα. Προσαρμόσιμα μέρη και μέρη τα οποία έρχο- νται σε άμεση επαφή με το δέρμα ενδέχεται κατά τη χρήση του κηδεμόνα να ενέχουν κινδύνους...
  • Page 26: Область Применения

    Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использова- ния изделия� • Сохраняйте данный документ� Рамочный гиперэкстензионный ортез 28R16 предназначен исключительно для ортезирования позвоночника в грудном и поясничном отделах. 2 Показания к применению и терапевтический эффект Стабильные травматические и остеопоротические переломы позвонков в средне­, нижнегруд- ном и поясничном отделах. Наличие показаний к применению в каждом случае устанавлива- ется...
  • Page 27 могут быть заменены. 7 Ограничения по использованию Гиперэкстензионный ортез 28R16 предназначен для использования одним пациентом. До- пускается контакт ортеза только с интактной кожей. Поскольку детали ортеза подгоняются в соответствии с особенностями конкретного пациента, и ортез находится в контакте с кожей, использование...
  • Page 28: Правовые Указания

    была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При- ложению VII указанной Директивы. 1 适应范围 中 文 最后更新日期: 2018-03-13 • 请在产品使用前仔细阅读该文档。 • 注意安全须知,以免受伤或产品受损。 • 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。 • 请妥善保存该文档。 组件式28R16脊柱过伸矫形器专门用于躯干的矫形固定。 2 适应症和功能 低位胸椎和腰椎的稳定性骨折、压缩性骨折、以及骨质疏松症。具体适应症由医生决定。 3 尺寸选择 根据臀围尺寸来选择矫形器的尺寸,共有5种尺寸: 尺寸 28R16=S 28R16=M 28R16=L 28R16=XL 28R16=XXL 臀围 60 - 75 cm...
  • Page 29 通过使用随货附带的螺丝,骨盆板(3)的两端旋转部位可以与侧框架连接。 背部压垫(6)与腰带上的塑料片可以通过螺丝连接。腰带的长短可以调节。胸廓的宽度和长 度,也可以用扳手调节(图4、图5)。 为患者装配矫形器时,请做下列检查: 压力、位置和适配以及骨盆板(3)。 腰带和框架结构的合适的松紧和适配。 此矫形器可以通过锁扣(5)的打开和关闭来穿脱。穿戴时,从左边打开锁扣(5)(图6 ),然后从右边把挂钩套在螺钉上(图7),再把锁扣压下 (图 8)。 6 注意事项 为了保证这种相对重量较轻装置的使用效果,矫形器使用时必须始终有足够的压力。患者的 认可和配合、正确的使用、以及对矫形器定期的检查和调整至关重要。患者必须自觉遵从医 生的指导。 矫形器整体完全防水,患者不必脱去矫形器就可以沐浴或洗澡。可用湿布和中性皂液清洁矫 形器。软垫(7)可以摘除,如破损严重,可以更换。 7 使用禁忌 28R16脊柱过伸矫形器必须专人专用的,并且矫形器不已患者皮肤接触。多人循环使用,可能 会出现功能性的或卫生方面的危险。功能性危险例如: 1)材料可能会形成裂纹(如果涂料没有损坏,是看不见的)。 2)由于重新塑形、重新承重的变化而导致材料老化。 3)零部件在几次弯曲后,可能会降低裂纹处的延展性(弹性变硬)。 医学适应症决定了使用期限和每日使用时限。 8 法律说明 所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。 8.1 法律责任 在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文 档内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失,制造商不承担法律责任。 8.2 CE符合性 本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规 定,本产品属于I类医疗产品。 因此,奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声 明,并对此自行承担责任...
  • Page 30 30 | Ottobock 28R16...
  • Page 31 28R16 Ottobock | 31...
  • Page 32 32 | Ottobock 28R16...
  • Page 33: Other Countries

    T +8610 8598 6880 F +387 33 255-401 Americas ottobockportugal@mail.telepac.pt F +8610 8598 0040 obadria@bih.net.ba Otto Bock Polska Sp. z o. o. news-service@ottobock.com.cn Otto Bock Argentina S.A. Otto Bock Bulgaria Ltd. 61-029 Poznań · Poland Ciudad Autônoma de Otto Bock Asia Pacific Ltd.
  • Page 34 Ottobock SE & Co� KGaA Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt/Germany T +49 5527 848-0 · F +49 5527 72330 healthcare@ottobock�de · www�ottobock�com...

Table of Contents