Juridisk Information - Otto Bock 28L10 Instructions For Use Manual

8 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför
variera.
8.1 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på användarlandets of­
ficiella språk.
8.2 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
8.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2019-11-28
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
Få fagpersonalet til at vise dig, hvordan du anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Denne brugsanvisninger indeholder vigtige oplysninger om af- og påtagelse samt tilpasning i hen­
hold til indikationen af Tübinger ortosen til hoftedysplasi ifølge prof. dr. Bernau.
2 Produktbeskrivelse
2.1 Komponenter (se ill. 1)
Pos. Betegnelse
1 Skulderspænde med frottébetræk
2 Velcrolukning med larve
3 Forreste lukninger (hvid)
4 Perlesnore (grøn/hvid)
5 Lårbøjle
2.2 Konstruktion
Lårbøjlerne (5) og skulderspændet (1) er forbundet med grøn/hvide perlesnore, som holdes af de
hvide lukninger (3) og de røde lukninger (8, 9). Velcrolukningen (2) og de hvide lukninger (3) på
forsiden af skulderspændet (1) anvendes ved af- og påtagning af Tübinger ortosen til hoftedyspla­
si.
Med de røde lukninger (8, 9) på skulderspændet (1) og lårbøjlerne (5) kan længden af perles­
norene (4) ændres af den behandlende læge. Herigennem indstilles hoftebøjningen eller den til­
passes til spædbarnets udvikling.
Pos. Betegnelse
6 Fastspændingsanordning til afstandshol­
der (rød)
7 Afstandsholder med stop
8 Bagerste lukninger (rød)
9 Nederste lukninger (rød)
– 2 frottébetræk og 1 velcrolukning er ved­
lagt til udskiftning
Dansk
39