Tuotteen Kuvaus; Määräystenmukainen Käyttö - Otto Bock 28L20 Instructions For Use Manual

9.1 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, fin­
des efter dette kapitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
9.2 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel­
serne og anvisningerne i dette dokument. Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
9.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi­
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2021-03-01
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata turvallisuusohjeita.
►
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai mikäli käytön aikana ilme­
►
nee ongelmia.
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo­
►
nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
Säilytä tämä asiakirja.
►
Käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja lonkan abduktio-ortoosin 28L20 käytöstä.

2 Tuotteen kuvaus

Toimituspaketti (katso Kuva 1)
Kohta Rakenneosa
1 Kondyylipehmuste
2 Kupukantaruuvi
3 Kuusiokoloavain, 2,5 mm
4 Abduktioyksikkö
5 Kumimansetti
6 Mediaalinen kondyylisolki
7 Levitin
8 Kuusiokoloruuvi
9 Lateraalinen kondyylisolki
10 Palautuslenkillinen tarranauha
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Lonkan abduktio-ortoosi 28L20 on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan 6–18 kuukauden ikäisten
lasten lonkan dysplasian hoitoon.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
26
Tuotekoodi
29L50=L/R
501Z24=M4x4.5
709S10=2.5
29L103
29L56
28L48=LI/RI
29L51=40
29Y27=M4x6
28L48=LA/RA
21Y136=38-7
Suomi