Otto Bock 28L10 Instructions For Use Manual page 98

以下信息适用于下列国家：
• 中国
产品注册信息
注册号 产品名称
骨盆固定器 国械备20170413号
使用期限
产品设计的使用期限如下，但前提条件是按规定使用并依照专业技术要求进行安装：
6 个月
如果达到了使用期限，应将产品交由专业人员检查其功能适用性。超出指定使用期限的使用风险须
自行承担。
产品的佩戴时长由医生决定。
8.2 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档内
容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任。
8.3 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定，本
产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自
行承担责任。
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