Použitie V Súlade S Určením - Otto Bock 28L10 Instructions For Use Manual

8.3 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih. Na osnovi
kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Iz­
javo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direk­
tive.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2019-11-28
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam výrob­
ku.
► Nechajte sa odborným personálom zaučiť do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Tento návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o nasadení/zložení a prispôsobení
Tübingenskej abdukčnej ortézy bedrových kĺbov podľa Prof. Dr. Bernau v súlade s indikáci­
ou.
2 Popis výrobku
2.1 Konštrukčné diely (pozri obr. 1)
Poz. Pomenovanie
1 Ramenný strmeň s froté poťahmi
2 Suchý zips s húsenicou
3 Predné uzávery (biele)
4 Perlové šnúrky (zeleno-biele)
5 Stehenné škrupiny
2.2 Konštrukcia
Stehenné škrupiny (5) a ramenný strmeň (1) sú spojené zeleno-bielymi perlovými šnúrkami, ktoré
držia biele uzávery (3) a červené uzávery (8,9). Suchý zips (2) a biele uzávery (3) na prednej stra­
ne ramenného strmeňa (1) sa používajú pri nasadzovaní/skladaní Tübingenskej abdukčnej ortézy
bedrových kĺbov.
Pomocou červených uzáverov (8,9) na ramennom strmeni (1) a na stehenných škrupinách (5) mô­
že ošetrujúci lekár zmeniť dĺžku perlových šnúrok (4). Tým sa nastaví flexia bedrových kĺbov alebo
sa prispôsobí rastu dojčaťa.
Po uvoľnení upínacieho posúvača (6) na rozpere (7) je možné proti sebe prestaviť obidve časti
rozpery (7) a tým zafixovať požadovanú abdukciu bedrových kĺbov. Očíslovaná stupnica na spod­
nej strane rozpery (7) umožňuje sledovanie nastavenia.
3 Použitie v súlade s určením
3.1 Účel použitia
Tübingenská abdukčná ortéza bedrových kĺbov 28L10 sa musí používať výhradne na liečbu dysp­
lázie bedrových kĺbov u dojčaťa (< 1 rok).
68
Poz. Pomenovanie
6 Upínací posúvač pre rozperu (červený)
7 Rozpera so zaistením
8 Zadné uzávery (červené)
9 Dolné uzávery (červené)
– 2 froté poťahy a 1 suchý zips sú prilože­
né na výmenu
Slovaško