Tuotteen Kuvaus; Määräystenmukainen Käyttö - Otto Bock 28L10 Instructions For Use Manual

at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
8.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr. CE-samsvarserklæ­
ringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-11-11
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata turvallisuusohjeita.
►
Anna ammattitaitoisen henkilöstön perehdyttää itsesi tuotteen turvalliseen käyttöön.
►
Käänny ammattitaitoisen henkilöstön puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai tuotteen
►
käytön aikana ilmenee ongelmia.
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo­
►
nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
Säilytä tämä asiakirja.
►
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä Prof. Dr. Bernaun suunnitteleman Tübingen-mallisen lon­
kan fleksio-ortoosin pukemista ja riisumista sekä indikaation mukaista sovitusta koskevia tietoja.

2 Tuotteen kuvaus

2.1 Rakenneosat (katso kuva 1)
Koh Nimi
ta
1 Froteepäällysteiset hartiavaljaat
2 Tarrakiinnitys, jossa on toukan kuva
3 Etummaiset lukot (valkoiset)
4 Helmiketjut (vihreät/valkoiset)
5 Reisituet
2.2 Rakenne
Reisituet (5) ja hartiavaljaat (1) on yhdistetty toisiinsa vihreillä/valkoisilla helmiketjuilla, jotka on
kiinnitetty valkoisiin lukkoihin (3) ja punaisiin lukkoihin (8,9). Tarrakiinnitystä (2) ja valkoisia lukkoja
(3) hartiavaljaiden etupuolella (1) käytetään Tübingen-mallisen lonkan fleksio-ortoosin pukemiseen
ja riisumiseen.
Hoitava lääkäri voi käyttää punaisia lukkoja (8,9) hartiavaljaissa (1) ja reisituissa (5) muuttaakseen
helmiketjujen (4) pituutta. Näin säädetään tai sovitetaan lonkan koukistus imeväisen kasvun mukai­
sesti.
Sen jälkeen kun liukukiristin (6) on irrotettu pingottimesta (7), voidaan pingottimen (7) molempia
osia säätää toisiinsa nähden ja siten lukita ne lonkan toivottuun loitonnusasentoon. Säätö voidaan
tarkistaa pingottimen (7) alapuolella olevasta numeroasteikosta.
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
28L10 Tübingen-mallinen lonkan fleksio-ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan imeväis­
ten (< 1 vuosi) lonkan kehityshäiriön hoitoon.
Koh Nimi
ta
6 Liukukiristin pingotinta varten (punainen)
7 Lovitettu pingotin
8 Taimmaiset lukot (punaiset)
9 Alemmat lukot (punaiset)
– 2 froteepäällystä ja 1 tarrakiinnitys oheis­
tettu vaihtoa varten
Suomi
47