Utilização Prevista; Descrição Do Dispositivo - COOK Medical EchoTip ProCore Instructions For Use Manual

PORTUGUÊS
AGULHA DE BIOPSIA DE ULTRASSONS ENDOBRÔNQUICA ECHOTIP
PROCORE® DE ALTA DEFINIÇÃO PARA ENDOSCÓPIOS PENTAX
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou mediante receita médica.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo destina-se a ser utilizado com um endoscópio de ultrassons
para biopsia por agulha fina (FNB, do inglês "fine needle biopsy") de lesões
submucosas e extramurais na árvore traqueobrônquica ou adjacente à mesma.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O dispositivo é composto por um punho com componentes ajustáveis de modo
a permitir ao utilizador ajustar a extensão da agulha e da bainha. O dispositivo
tem uma bainha externa de 4,1 Fr para proteção da agulha e do endoscópio e
está preso ao canal acessório de um endoscópio de ultrassons endobrônquico
(EBUS) Pentax. O dispositivo possui um regulador amovível da bainha para
permitir que o utilizador insira a agulha no endoscópio repetidamente na
mesma orientação. O comprimento máximo de extensão da agulha do
dispositivo é de 5 cm e o respetivo comprimento de ajuste da bainha de 3 cm.
O dispositivo é fornecido com uma seringa de 10 mL para utilizar a técnica de
sucção padrão para biopsia, se pretendido. O dispositivo está disponível em
dois tamanhos de agulha diferentes: Calibres 22 e 25.
CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações incluem as específicas do procedimento endoscópico
primário a ser efetuado para obter acesso à posição pretendida para visualizar
o local alvo.
As contraindicações relativas incluem, entre outras, a coagulopatia.
POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS
Os potenciais efeitos adversos associados à endoscopia brônquica incluem,
entre outros: reação alérgica à medicação, reação alérgica ao níquel, aspiração,
arritmia ou paragem cardíaca, danos nos vasos sanguíneos, morte, desconforto,
febre, hemorragia, hipotensão, infeção, inflamação, lesões nos nervos, dor,
perfuração, pneumoperitoneu, depressão ou paragem respiratória, sépsis,
septicemia/bacteriemia e metastização tumoral.
ADVERTÊNCIAS
Não está indicado para utilização no coração ou sistema vascular.
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