Περιγραφη Τησ Συσκευησ - COOK Medical EchoTip ProCore Instructions For Use Manual

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΕΝΔΟΒΡΟΓΧΙΚΗ ΒΕΛΟΝΑ ΒΙΟΨΙΑΣ ΥΠΕΡΗΧΩΝ ΥΨΗΛΗΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ
ECHOTIP PROCORE® ΓΙΑ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑ PENTAX
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
της συσκευής αυτής σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Αυτή η συσκευή χρησιμοποιείται με ένα ενδοσκόπιο υπερήχων για βιοψία
με λεπτή βελόνα (FNB) υποβλεννογόνιων και εξωτοιχωματικών βλαβών που
βρίσκονται εντός ή πλησίον του τραχειοβρογχικού δέντρου.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Η συσκευή που αποτελείται από μια λαβή με προσαρμοζόμενα εξαρτήματα
που επιτρέπουν στον χρήστη να προσαρμόζει τον βαθμό προέκτασης της
βελόνας και του θηκαριού. Η συσκευή διαθέτει ένα εξωτερικό θηκάρι 4,1 Fr
για προστασία της βελόνας και του ενδοσκοπίου και προσαρτάται στο κανάλι
εργασίας ενός ενδοσκοπίου ενδοβρογχικού υπερηχογραφήματος (EBUS)
Pentax. Η συσκευή διαθέτει έναν αφαιρούμενο προσαρμογέα θηκαριού που
επιτρέπει στον χρήστη να εισάγει τη βελόνα στον ενδοσκόπιο με τον ίδιο
προσανατολισμό επανειλημμένα. Η συσκευή έχει μέγιστο μήκος προέκτασης
βελόνας 5 cm και μήκος προσαρμογής θηκαριού 3 cm. Η συσκευή παρέχεται με
σύριγγα 10 mL, για τη χρήση της τυπικής τεχνικής κενού για βιοψία, εάν είναι
επιθυμητή. Η συσκευή διατίθεται σε δύο διαφορετικά μεγέθη βελόνων: 22 και
25 gauge.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μεταξύ των αντενδείξεων περιλαμβάνονται εκείνες που είναι ειδικές για την
κύρια ενδοσκοπική διαδικασία που θα εκτελεστεί για την επίτευξη πρόσβασης
στην επιθυμητή θέση για την απεικόνιση της θέσης-στόχου.
Μεταξύ των σχετικών αντενδείξεων περιλαμβάνεται και η εξής: διαταραχή της
πηκτικότητας του αίματος.
ΔΥΝΗΤΙΚΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
Στα δυνητικά ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με την ενδοσκόπηση του
βρογχικού δέντρου περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, και τα εξής: αλλεργική
αντίδραση σε φάρμακο, αλλεργική αντίδραση στο νικέλιο, εισρόφηση,
καρδιακή αρρυθμία ή ανακοπή, βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία, θάνατος,
δυσφορία, πυρετός, αιμορραγία, υπόταση, λοίμωξη, φλεγμονή, νευρική βλάβη,
πόνος, διάτρηση, πνευμοπεριτόναιο, αναπνευστική καταστολή ή ανακοπή,
σήψη, σηψαιμία/βακτηριαιμία και διασπορά του όγκου.
42