COOK Medical EchoTip ProCore Instructions For Use Manual page 84

SLOVENČINA
ENDOBRONCHIÁLNA ULTRAZVUKOVÁ BIOPTICKÁ IHLA S VYSOKÝM
ROZLÍŠENÍM ECHOTIP PROCORE® PRE ENDOSKOPY PENTAX
UPOZORNENIE: Podľa federálnych zákonov USA je predaj tohto nástroja
povolený len lekárom alebo na lekársky predpis.
URČENÉ POUŽITIE
Táto pomôcka sa používa s ultrazvukovým endoskopom na biopsiu jemnou
ihlou (FNB) zo submukóznych a extramurálnych lézií vnútri alebo v blízkosti
tracheobronchiálneho stromu.
OPIS POMÔCKY
Pomôcka pozostáva z rukoväti s nastaviteľnými komponentmi, ktoré umožňujú
používateľovi nastaviť vysunutie ihly a puzdra. Pomôcka má vonkajšie puzdro
s veľkosťou 4,1 Fr na ochranu ihly a endoskopu a pripája sa k prístupovému
kanálu endoskopu Pentax na endobronchiálny ultrazvuk (EBUS). Pomôcka
má snímateľný nastavovač puzdra, ktorý umožňuje používateľovi opakovane
zasúvať ihlu do endoskopu s rovnakou orientáciou. Pomôcka má maximálnu
dĺžku vysunutia ihly 5 cm a dĺžku nastavenia puzdra 3 cm. Pomôcka sa dodáva
s 10 mL striekačkou, ktorá podľa potreby umožňuje použiť štandardnú techniku
podtlaku na biopsiu. Pomôcka je dostupná s dvomi rôznymi veľkosťami ihly:
22 a 25 G.
KONTRAINDIKÁCIE
Medzi kontraindikácie patria kontraindikácie špecifické pre primárny
endoskopický zákrok, ktorý sa vykonáva na zabezpečenie prístupu k
požadovanému cieľovému miestu na jeho vizualizáciu.
Medzi relatívne kontraindikácie patria okrem iného: koagulopatia.
MOŽNÉ NEŽIADUCE UDALOSTI
Medzi možné nežiaduce udalosti spojené s bronchiálnou endoskopiou okrem
iného patria: alergická reakcia na lieky, alergická reakcia na nikel, aspirácia,
srdcová arytmia alebo zástava, poškodenie krvných ciev, smrť, nepohodlie,
horúčka, hemorágia, hypotenzia, infekcia, zápal, poškodenie nervov, bolesť,
perforácia, pneumoperitoneum, hypoventilácia alebo zastavenie dýchania,
sepsa, septikémia/bakterémia a výsev nádoru.
VAROVANIA
Nevhodné na použitie v srdci alebo cievnom systéme.
Hroty ihly a styletu sú ostré, a ak sa s nimi nezaobchádza opatrne, môžu
spôsobiť poranenie pacienta alebo používateľa.
84