Mulige Bivirkninger - COOK Medical EchoTip ProCore Instructions For Use Manual

NORSK
ECHOTIP PROCORE® ENDOBRONKIAL HD-ULTRALYDBIOPSINÅL FOR
PENTAX-SKOP
FORSIKTIG: Etter amerikansk lovgivning kan denne anordningen kun
selges eller ordineres av en lege.
TILTENKT BRUK
Denne anordningen brukes med et ultralydendoskop for finnålsbiopsi (FNB) av
submukosale og ekstramurale lesjoner i eller ved luftrøret og luftrørsgrenene.
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Anordningen består av et håndtak med justerbare komponenter som gjør det
mulig for brukeren å justere forlengelsen av nålen og hylsen. Anordningen
har en 4,1 Fr ytre hylse for beskyttelse av nålen og endoskopet, og den
festes til arbeidskanalen på et Pentax-skop for endobronkial ultralyd (EBUS).
Anordningen har en avtakbar hylsejusteringsmekanisme slik at brukeren
kan innføre nålen i skopet i samme retning flere ganger. Anordningen har en
maksimal nålforlengelseslengde på 5 cm og hylsejusteringslengde på 3 cm.
Anordningen leveres med en 10 mL sprøyte slik at standard vakuumteknikk
for biopsi kan brukes hvis det er ønskelig. Anordningen er tilgjengelig i to
forskjellige nålstørrelser: 22 og 25 gauge.
KONTRAINDIKASJONER
Kontraindikasjonene omfatter de som er spesifikke for primære endoskopiske
prosedyrer som utføres for å oppnå tilgang til ønsket sted for visualisering av
målstedet.
Relative kontraindikasjoner omfatter, men er ikke begrenset til: koagulopati.

MULIGE BIVIRKNINGER

Mulige bivirkninger forbundet med bronkial endoskopi omfatter, men er ikke
begrenset til: allergisk reaksjon på legemiddel, allergisk reaksjon på nikkel,
aspirasjon, hjertearytmi eller -stans, skade på blodkar, dødsfall, ubehag,
feber, hemoragi, hypotensjon, infeksjon, inflammasjon, nerveskade, smerte,
perforasjon, pneumoperitoneum, respirasjonsdepresjon eller -stans, sepsis,
septikemi/bakteriemi og spredning av tumorceller.
ADVARSLER
Ikke til bruk i hjerte- eller karsystemet.
Spissen på nålen og stiletten er skarp og kan skade pasienten eller brukeren
hvis de ikke brukes med forsiktighet.
65