Utilização Prevista - COOK Medical G22181 Instructions For Use Manual

PORTUGUÊS
CONJUNTO DE DESCOMPRESSÃO DO CÓLON 14 FR
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou a um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição de
um destes profissionais.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo destina-se a ser utilizado para o tratamento do megacólon não
tóxico agudo, pseudo-obstrução (síndrome de Ogilvie) e estenoses do cólon.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O conjunto inclui um tubo de descompressão do cólon, cateter guia e um fio guia
de 0,035 inch (0,89 mm). O tubo de descompressão do cólon, o cateter guia e o fio
guia são radiopacos para auxiliar na colocação fluoroscópica.
CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações relativas à colonoscopia incluem, mas não se limitam a: colite
fulminante, possível perfuração existente, diverticulite grave aguda, presença de
bário ou preparação inadequada do intestino.
As contraindicações relativas à descompressão do cólon incluem, mas não se
limitam a: isquemia intestinal, cirurgia rectal recente, obstrução orgânica do cólon,
anastomose cirúrgica recente e enfarte agudo do miocárdio.
POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS
Os potenciais efeitos adversos associados à colonoscopia incluem, mas não se
limitam a: reação alérgica à medicação, arritmia ou paragem cardíaca, febre,
hemorragia, hipotensão, infeção, perfuração, depressão ou paragem respiratória.
Os efeitos adversos associados à descompressão do cólon incluem, mas não se
limitam a: obstrução do tubo, deslocação do tubo de descompressão do tubo/
fio guia, febre e desconforto, hemorragia, hipotensão, infeção, migração, dor,
perfuração, sépsis.
PRECAUÇÕES
O produto deve ser utilizado por médicos experientes e com formação em técnicas
de colonoscopia.
Deve ser empregue a técnica padrão para o tratamento do megacólon não tóxico
agudo, pseudo-obstrução (síndrome de Ogilvie) e estenoses do cólon.
Consulte o rótulo da embalagem relativamente ao diâmetro mínimo do canal
necessário para este dispositivo.
Deve efetuar-se uma análise à história clínica e um exame físico cuidadoso antes
da introdução do tubo de descompressão do cólon para determinar a causa
subjacente.
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