COOK Medical EchoTip ProCore Instructions For Use Manual page 52

ITALIANO
AGO ECOGENICO PER BIOPSIA ENDOBRONCHIALE AD ALTA DEFINIZIONE
ECHOTIP PROCORE® PER ENDOSCOPI PENTAX
ATTENZIONE – Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la
vendita del presente dispositivo ai medici o dietro prescrizione medica.
USO PREVISTO
Il presente dispositivo viene usato con un ecoendoscopio per eseguire la
biopsia con ago sottile (FNB) di lesioni sottomucose ed extramurali interne
o adiacenti all'albero tracheobronchiale.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il dispositivo è costituito da un'impugnatura dotata di elementi che consentono
all'operatore di regolare l'estensione dell'ago e della guaina. Il dispositivo è
dotato di una guaina esterna da 4,1 Fr di protezione dell'ago e dell'endoscopio
ed è collegato al canale operativo di un endoscopio Pentax EBUS (per ecografia
endobronchiale). Il dispositivo è dotato di un regolatore della guaina rimovibile
per consentire all'utente di inserire ripetutamente l'ago nell'endoscopio con
lo stesso orientamento. La lunghezza massima in estensione dell'ago del
dispositivo è pari a 5 cm e la lunghezza di regolazione della guaina è pari a
3 cm. Il dispositivo viene fornito con una siringa da 10 mL per utilizzare, se
lo si desidera, la tecnica standard per il vuoto per la biopsia. Il dispositivo è
disponibile con due diverse misure degli aghi: 22 e 25 G.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche della procedura endoscopica
primaria da eseguire per raggiungere la posizione desiderata per la
visualizzazione del sito interessato.
Le controindicazioni relative includono, tra l'altro, la coagulopatia.
POSSIBILI EVENTI AVVERSI
I potenziali eventi avversi associati all'endoscopia bronchiale includono, a
titolo non esaustivo: reazione allergica ai farmaci, reazione allergica al nickel,
aspirazione, aritmia cardiaca o arresto cardiaco, lesioni ai vasi sanguigni, morte,
disagio, febbre, emorragia, ipotensione, infezione, infiammazione, lesioni ai
nervi, dolore, perforazione, pneumoperitoneo, depressione respiratoria o
arresto respiratorio, sepsi, setticemia/batteriemia e diffusione tumorale.
AVVERTENZE
Non utilizzare questo dispositivo nel cuore o nel sistema vascolare.
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