Utilização Prevista - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

PORTUGUÊS
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é utilizado para a drenagem de canais biliares obstruídos.
NOTAS
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. As tentativas para o reprocessar,
reesterilizar e/ou reutilizar podem conduzir à falha do dispositivo e/ou à transmissão de
doenças.
Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na utilização prevista.
Se, no momento da receção, a embalagem se encontrar aberta ou danificada, não o
utilize. Inspecione-o visualmente com particular atenção a vincos, dobras e ruturas. Se
detetar alguma anomalia que impeça o funcionamento correto do produto, não o utilize.
Avise a Cook para obter uma autorização de devolução do produto.
Este dispositivo tem de ser guardado num local seco, afastado de temperaturas
extremas.
A utilização deste dispositivo está restrita a profissionais de saúde com a devida
formação.
No caso dos stents Sof-Flex® de 10 Fr, lubrifique o cateter guia com um lubrificante
hidrossolúvel.
Guarde a manga de posicionamento para utilizar quando introduzir as abas do stent
dentro do canal acessório.
CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações específicas da CPRE e de outros procedimentos efetuados em
conjunto com a colocação de um stent.
Impossibilidade de fazer passar o fio guia ou o stent através da área obstruída.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
As complicações associadas à CPRE incluem, embora não se limitem a: pancreatite,
colangite, aspiração, perfuração, hemorragia, infeção, sépsis, reação alérgica ao meio de
contraste ou à medicação, hipotensão, depressão ou paragem respiratória e arritmia ou
paragem cardíaca.
As complicações associadas à colocação de stents biliares incluem, embora não se
limitem a: traumatismo na via biliar ou no duodeno, obstrução do canal pancreático e
migração do stent.
PRECAUÇÕES
Consulte o rótulo da embalagem relativamente ao tamanho mínimo do canal necessário
para este dispositivo.
Este stent tem de ser colocado sob monitorização fluoroscópica.
A manga de posicionamento não se destina a ser utilizada no canal acessório do
endoscópio.
A extremidade com ponta cónica do stent e o orifício lateral têm de estar posicionados
dentro do canal biliar comum enquanto a outra extremidade fica no duodeno.
Este dispositivo não deve ficar implantado durante mais de três meses ou conforme
indicado por um médico. Recomenda-se uma avaliação periódica.
Selecione o sistema introdutor de stent da Cook no tamanho French adequado.
Estes símbolos do rótulo da embalagem indicam o seguinte:
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