Otto Bock C-Brace Instructions For Use Manual page 93

Le produit répond aux exigences de la directive RoHS 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 08/06/2011 relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques.
Valable uniquement pour le Spring Element « 17CF2=1 »/« 17CF2=4 »/« 17CF2=HD »
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
Le produit répond aux exigences de la directive RoHS 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 08/06/2011 relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques.
Valable uniquement pour le Sensor Ankle 17AO1
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
Le produit répond aux exigences de la directive RoHS 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 08/06/2011 relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques.
12.3 Marque
Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions
aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concer­
né.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer
des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L'absence d'un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de
conclure qu'une dénomination n'est pas soumise aux droits d'un tiers.
13 Caractéristiques techniques
Généralités
Référence
Poids du module d'articulation
Angle de flexion maximum [°]
Poids minimal du patient
Durée de vie de l'orthèse de jambe montée
Conditions d'environnement
Entreposage et transport dans l'emballage
d'origine
Entreposage et transport sans emballage
Fonctionnement
Charge de l'accumulateur
C-Brace 17B300=L (gauche)/C-Brace
17B300=R (droit)
Env. 1400 g/49.4 oz
120 (en fonction de la forme de construction)
Env. 45 kg/100 lbs
5 ans
-10 °C/+14 °F à +60 °C/+140 °F
-10 °C/+14 °F à +60 °C/+140 °F
Humidité de l'air relative de 80 % max., sans
condensation
-10 °C/+14 °F à +60 °C/+140 °F
Humidité de l'air relative de 80 % max., sans
condensation
0 °C/+32 °F à +50 °C/+122 °F
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