Otto Bock C-Brace Instructions For Use Manual page 193

O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS2011/65/UE do Parlamento Europeu e do
Conselho de 08/06/2011 para a restrição do uso de substâncias perigosas em componentes e
equipamentos elétricos e eletrônicos.
Válido somente para o Spring Element "17CF2=1"/"17CF2=4"/"17CF2=HD"
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS2011/65/UE do Parlamento Europeu e do
Conselho de 08/06/2011 para a restrição do uso de substâncias perigosas em componentes e
equipamentos elétricos e eletrônicos.
Válido somente para o Sensor Ankle 17AO1
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS2011/65/UE do Parlamento Europeu e do
Conselho de 08/06/2011 para a restrição do uso de substâncias perigosas em componentes e
equipamentos elétricos e eletrônicos.
12.3 Marcas registradas
Todas as designações mencionadas no presente documento estão sujeitas de forma irrestrita às
determinações do respectivo direito de marcas em vigor e dos direitos dos respectivos proprietá­
rios.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registra­
das e estar sob os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento não pode servir de
base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
13 Dados técnicos
Geral
Código
Peso do módulo de articulação
Ângulo de flexão máximo [°]
Peso mínimo do paciente
Vida útil da órtese de membro inferior
Condições ambientais
Armazenamento e transporte na embalagem
original
Armazenamento e transporte sem a embala­
gem
Serviço
Carga da bateria
C-Brace 17B300=L (esquerdo)/C-Brace
17B300=R (direito)
aprox. 1400 g/49.4 oz
120 (depende da forma de construção)
aprox. 45 kg/100 lbs
5 anos
-10 °C/+14 °F a +60 °C/+140 °F
-10 °C/+14 °F a +60 °C/+140 °F
Máx. 80 % de umidade relativa do ar, não con­
densante
-10 °C/+14 °F a +60 °C/+140 °F
Máx. 80 % de umidade relativa do ar, não con­
densante
0 °C/+32 °F a +50 °C/+122 °F
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